식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 제약업계를 대상으로 '팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍'을 오는 26일 aT 센터(서울시 서초구 소재)에서 개최한다.
이번 워크숍에서는 2016년 3월부터 의약품 품목허가 신청 시 의무화되는 국제공통기술문서(CTD)에 대한 작성기준과 방법 등에 대해 안내한다.
제약업계 허가ㆍ신고 담당자, 안전평가원부 및 지방청 의약품심사자 등 약 400명이 참석할 예정이다.
주요 내용은 CTD 관련 ▲도입 배경 및 개정사항 ▲품질평가자료 및 안전성ㆍ유효성 자료 작성방법 ▲작성 시 유의점 등이다.
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