Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

Çѹ̾àÇ° ´ÜÀåÁõÈıºÄ¡·á½Å¾à, Ú¸ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2019.05.03 10:05

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ µ¶Á¡±Ç µî ÇýÅÃ

aa

Çѹ̾àÇ°ÀÌ µ¶ÀÚÀû Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ ·¦½ºÄ¿¹ö¸®¸¦ Àû¿ëÇØ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·á ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ LAPSGLP-2 Analog(ÄÚµå¸í : HM15912)°¡ Áö³­ 1ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.

´ÜÀåÁõÈıºÀº ¼±ÃµÀû ¶Ç´Â ÈÄõÀûÀ¸·Î Àüü ¼ÒÀåÀÇ 60% ÀÌ»óÀÌ ¼Ò½ÇµÅ Èí¼ö Àå¾Ö¿Í ¿µ¾ç½ÇÁ¶¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº LAPSGLP-2 Analog°¡ °³¼±µÈ ü³» Áö¼Ó¼º ¹× ¿ì¼öÇÑ À¶¸ð¼¼Æ÷ ¼ºÀå ÃËÁø È¿°ú·Î ´ÜÀåÁõÈıºÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³­Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ·Î, ¼¼±Ý °¨¸é, Çã°¡½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¿ÀÏ°è¿­ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 7³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.

FDA°¡ Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾àÀ» Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ °Ç À̹øÀÌ ³×¹ø°´Ù. FDA´Â 2018³â Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ LAPSGlucagon Analog(HM15136, ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ)¿Í '¿À¶ô¼Ö(Ç÷°üÀ°Á¾)', 'FLT3(HM43239, ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´) 3Á¾À» Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°Çѹ̾àÇ°ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ½Å¾àµéÀÌ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÀ§¸¦ ȹµæÇϸ鼭 ÇѹÌÀÇ ¹Ì·¡°¡Ä¡ÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ È®ÀåµÇ°í źźÇØÁö°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Æ¯È÷ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Â ȯÀÚµéÀÇ °íÅëÀ» Èñ¸ÁÀ¸·Î ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Á¦¾à±â¾÷ÀÇ »ç¸íÀ» ½ÇÇöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ¾ß¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù. ±Ç »çÀåÀº ÀÌ¾î ¡°¼Óµµ°¨ ÀÖ´Â °³¹ßÀ» ÅëÇØ ºü¸£°Ô »ó¿ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï R&D ¿ª·®À» ÁýÁßÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.