미국서 Hairboom air로 판매…헤어붐 이어 두번째 승인
◆…사진=원텍
레이저·초음파 의료기기 전문기업 원텍이 탈모치료용 의료기기 헤어붐에어가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 2일 밝혔다.
FDA는 지난달 30일 Hairboom air를 2등급(Class II) 탈모치료 의료기기로 승인했다. 이는 지난해 Hairboom 승인에 이은 두 번째다.
헤어붐은 국내 소비자에게 헤어빔, 헤어빔에어 등으로 알려져있는 탈모치료 의료기기를 미 시장에 맞춰 제작한 제품이다. 국내 헤어빔과 동일한 LLLT(저출력레이저요법)을 사용됐으며 LD단자를 통해 모근에 영양과 산소를 공급하는 방식으로 작동한다.
원택측은 "최근 국내 식약처의 LED 제품 광고시정명령으로 다소 침체된 뷰티 디바이스 시장 분위기와 달리 의료기기 인증을 받은 헤어빔은 주목받고 있다"며 "이번 미 FDA 승인으로 제품 관심도가 더 높아질 것"이라고 기대했다.
이어 "레이저 의료기기 전문기업의 검증된 기술력을 많은 이들에게 제공하고 실소비자 의견을 반영한 제품을 선보이도록 노력하겠다"고 말했다.
