500만 명분 가운데 일부가 냉장 유통과정에서 '상온 노출'
백신은 바이러스나 단백질 등 생체물질 이용해 온도에 매우 민감해
전 세계 백신 50%가 적절한 온도를 지키지 못해 폐기돼
해당 백신 맞은 사람은 없어…안전을 위해 품질 검증 뒤 재개
◆…정은경 질병관리청장 (사진 연합뉴스)
질병관리청은 인플루엔자(독감) 조달 계약업체의 유통과정에서 문제점을 발견해 9월 22일(화)부터 시작하는 국가 인플루엔자 예방접종 사업을 일시 중단하며 품질 검증 뒤에 순차 공급하겠다고 밝혔다.
질병관리청에 따르면 문제점이 발견된 백신은 9월 22일부터 접종을 시작하려고 준비한 13~18세 어린이 대상 백신 물량으로 유통하는 과정에서 상온에 노출됐기 때문이다.
지금까지 상온에 노출된 백신을 맞은 접종자는 없으나 안전과 효능을 이유로 품질 검증 뒤에 다시 사업을 재개할 예정이다.
정은경 질병관리청장은 22일 관련 기자회견에서 “현재 문제 제기가 된 백신은 유통하는 과정상의 냉장 온도 유지에 문제가 있다고 제기된 그런 제품이어서 제조상의 문제, 제조사의 백신 생산 상의 문제는 아니라는 점도 분명하게 말씀을 드린다”고 말했다.
발표에 따르면 상온 노출된 백신 물량이 얼마나 되는지 파악되지 않고 있다. 정부 입찰로 확보한 1,259만 명분 가운데 22일 접종을 위해 풀린 500만 명분 중 일부가 상온에 노출된 것으로 보인다.
백신은 바이러스나 단백질 등 생체물질을 이용하기 때문에 온도에 매우 민감하다. 효과 좋은 백신이더라도 유통과정에서 적절한 온도를 지키지 못하면 효능이 급감한다. 세계보건기구는 백신의 안전한 유통을 위해 2~8도를 유지할 것을 권고하고 있으나 전 세계에 유통되는 백신 가운데 50%가 온도를 제대로 조절하지 못해 버려지고 있다.
일반적으로 백신은 냉장 시설과 차량을 통해 유통되는데, 이번 이슈는 냉장 차량을 이용해 차량과 차량으로 재분배하는 과정에서 상온에 노출된 것으로 파악됐다.
그러나 제조 과정에서 문제가 생긴 것이 아니므로 상온에 노출된 물량의 품질을 재검증해 이상이 없으면 접종을 계속할 예정이다.
정은경 청장은 “질병관리청은 해당 업체의 인플루엔자 백신 공급을 즉시 중단하였고 이미 공급된 백신에 대해는 품질을 검증한 후에 순차적으로 백신 접종을 재기할 계획”이라고 말했다.
마지막으로 “질병관리청과 식약처는 유통과정에 대한 조사와 또 품질에 대한 시험검사를 통해서 최대한 안전한 백신이 공급될 수 있도록 최선을 다하도록 하겠다”고 밝혔다.
