Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À, À§Å¹°³¹ß °¡¼Ó Ç÷§Æû ¼­ºñ½º °ø°³

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2021.09.23 10:06

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

- ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND) Á¦Ãâ±îÁö 9°³¿ù
- ÀǾàÇ° °³¹ß, ÀÓ»ó¹°Áú »ý»ê ³ëÇÏ¿ì, ÀÚü ±â¼ú Áý¾àÇÑ Ç÷§Æû ¿Ï¼º
- ÃÖÀûÈ­, Ç¥ÁØÈ­µÈ ÇÁ·Î¼¼½º·Î ¼Óµµ ³ôÀÌ°í Ç°Áú °­È­¡¦ R&D ºñ¿ë Àý°¨

Á¶¼¼ÀϺ¸
¡ß…»ï¼º¹ÙÀÌ¿À´Â 20ÀϺÎÅÍ 23ÀϱîÁö »çÈê°£ ¿­¸° ¼¼°è À¯¸Á ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ÄÁÆÛ·±½ºÀÎ ‘¹ÙÀÌ¿À ÇÁ·Î¼¼½º ÀÎÅͳ»¼Å³Î (BioProcessInternational, BPI)’¿¡¼­ S-Cellerate ¸¦ °ø½Ä ¹ßÇ¥Çß´Ù. »çÁø=»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Á¦°ø
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND) Á¦Ãâ, ±×¸®°í °øÁ¤ Ư¼ºÈ®ÀÎ(Process Characterization, PC)ºÎÅÍ  Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA)±îÁö ¼Ò¿ä±â°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ´ÜÃàÇÑ ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß(CDO) Ç÷§Æû ‘S-Cellerate(¿¡½º-¼¿·¯·¹ÀÌÆ®)’¸¦ °ø°³Çß´Ù. 

20ÀϺÎÅÍ 23ÀϱîÁö »çÈê°£ ¿­¸° ¼¼°è À¯¸Á ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ÄÁÆÛ·±½ºÀÎ ‘¹ÙÀÌ¿À ÇÁ·Î¼¼½º ÀÎÅͳ»¼Å³Î (BioProcessInternational, BPI)’¿¡¼­ S-Cellerate ¸¦ °ø½Ä ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø Çà»ç´Â ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ ÄÁº¥¼ÇÀÇ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ Àü½Ãȸ¿Í ¿Â¶óÀÎ Àü½Ãȸ µî µÎ °¡Áö ¹æ½ÄÀ» Á¢¸ñÇÑ ÇüÅ·ΠÁøÇàµÆ´Ù.

S-Cellerate´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼­ºñ½º¸¦ Ç¥ÁØÈ­ÇØ ´õ¿í ½Å¼ÓÇÏ°Ô Áö¿øÇÏ´Â ±â¹Ý ±â¼ú Ç÷§ÆûÀ¸·Î 2°¡Áö ¼­ºñ½º·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù.

Çϳª´Â S-Cellerate to IND Ç÷§Æû ¼­ºñ½º·Î, Ãʱ⠼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ »ý»ê°øÁ¤•ºÐ¼®¹ý °³¹ß, ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó ¹°Áú »ý»ê, ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½Åû(IND)À» Áö¿øÇÏ´Â ¼­ºñ½ºÀÌ´Ù. µÑ°´Â S-Cellerate to BLA Ç÷§Æû ¼­ºñ½º·Î, Èıⰳ¹ß´Ü°è(late-stage)¿¡¼­ °øÁ¤Æ¯¼ºÈ®ÀÎ(PC) ¹× °øÁ¤¼º´É Àû°Ý¼ºÆò°¡(PPQ)¸¦ °ÅÃÄ »ó¾÷¿ë ÆǸŸ¦ À§ÇÑ Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA)¿¡ À̸£´Â Ç÷§Æû ¼­ºñ½ºÀÌ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß ¼­ºñ½º(CDO)´Â 2018³â ÁøÃâ ÀÌ·¡ 3³â¸¸¿¡ 81°Ç(2021³â 2ºÐ±â ±âÁØ)ÀÇ °è¾à ¼öÁÖ ±â·ÏÀ» ¼¼¿ì¸ç ½ÃÀå¿¡ ºü¸£°Ô ¾ÈÂøÇß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ß ȸ»ç°¡ Èĺ¸ ¹°Áú ¹ß±¼ºÎÅÍ ÀÓ»ó½Ã·á »ý»ê, »ó¾÷ ¸ñÀû ´ë·® »ý»ê±îÁö ÇÑ °÷¿¡¼­ °¡´ÉÇÑ ‘¿ø½ºÅé(one-stop) ¼­ºñ½º’¸¦ ÅëÇØ ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.

ȸ»ç´Â "Áö³­ÇØ 8¿ù ¼¼Æ÷ Áõ½Ä·Â°ú »ýÁ¸·ÂÀ» ´ëÆø Çâ»óÇÑ ÀÚü ¼¼Æ÷ÁÖ ‘S-CHOice (¿¡½ºÃÊÀ̽º)’¸¦ ·ÐĪÇÑ ÀÌ·¡ À̸¦ äÅÃÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®°¡ Å©°Ô Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç °°Àº ÇØ 10¿ù ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ CDO R&D ¼¾ÅÍ °³¼Ò¸¦ ÅëÇØ º¸´Ù ±ä¹ÐÇÏ°í ½Å¼ÓÇÑ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ¸ç ¼öÁÖ °æÀï·ÂÀ» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ S-Cellerate´Â À§Å¹°³¹ß ¼­ºñ½ºÀÇ Àü ¿µ¿ª¿¡ °ÉÃÄ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÃàÀûµÈ ³ëÇÏ¿ì¿Í Àü¹®¼º, Çõ½Å ±â¼úÀ» Áý´ë¼ºÇÑ CDO Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. °¢ °³¹ß ´Ü°èº°·Î ÃÖÀûÈ­, Ç¥ÁØÈ­µÈ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÅëÇØ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½Åû(IND)±îÁö ºü¸£¸é 9°³¿ùÀÌ¸é °¡´ÉÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ °øÁ¤ Ư¼ºÈ®ÀÎ(Process Characterization)ºÎÅÍ °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Validation) µîÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠ½ÂÀÎ (BLA) ½Åû±îÁö ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÐ ÀǾàÇ°¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°ø¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

Á¸¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â “À̹ø¿¡ ±¸ÃàÇÑ À§Å¹°³¹ß ¼­ºñ½º¸¦ ÅëÇØ °í°´»ç°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ¼Ò¿ä ±â°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ´ÜÃàÇÏ°í R&D¿¡ ÅõÀԵǴ ÃѼҿäºñ¿ë(TCO)À» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. 
¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.