유럽EMA, 이번주 셀트리온 항체치료제 승인 임박

유럽 각국에서 코로나19 환자가 다시 급증하는 가운데 유럽의약품청(EMA)이 이번 주 우리나라의 셀트리온과 미국 제약사 리제네론의 항체치료제 사용을 승인할 예정이다.

로이터통신은 9일(현지시간) 유럽 언론의 소식을 인용해 이번 주 EMA가 셀트리온의 ‘렉키로나(Regkirona)’와 리제네론의 ‘로나프레베(Ronapreve)’를 승인할 예정이라고 보도했다.

현재 두 약물은 심각한 중증 증상 위험이 있는 코로나19 환자를 치료하는 데 사용되고 있다.

소식에 정통한 관계자는 “승인이 곧 있을 것”이라고 말했지만 정확한 날짜는 결정되지 않은 것으로 알려졌다.

두 약에 대한 사용 신청서는 지난 10월 초에 제출됐으며 EMA는 “두 달 안에 의견을 발표할 수 있다”고 밝힌 바 있다. 셀트리온 관계자는 11월 말까지 결정이 내려질 것이라고 말했다.

EMA는 이번 주 8일(현지시간)부터 11일까지 월례 승인위원회를 통해 해당 사안을 논의하고 있는 것으로 알려졌다.

관계자는 EMA가 빠른 절차를 사용해야 할 긴급한 필요성이 없으며 해당 약들은 정상적인 절차에 따라 평가돼 승인될 시 조건부 승인이 아닌 일반 사용 승인을 받게 될 예정이라고 밝혔다.

코로나19 발발 이후 EMA가 승인한 치료제는 길리어드사의 렘데시비르가 유일하다. 리제네론의 항체 바이러스는 지난해 미국에서 긴급사용 승인을 받았으며 지난 8월 영국에서 조건부 사용을 승인받았다.

한편, 미국 제약사 일라이릴리는 지난주 EMA에 항체치료제 승인 신청을 철회한 바 있다.