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Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2022.01.27 15:49

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Çѹ̾àÇ°Àº ÀÛ³â ÇÑÇØ ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ 1Á¶2061¾ï¿ø°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1274¾ï¿ø, ¼øÀÌÀÍ 811¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù°í 27ÀÏ ÀáÁ¤ °ø½ÃÇß´Ù. ¸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 12.1% Áõ°¡ÇÑ ¼öÄ¡À̸ç, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 160.1%, ¼øÀÌÀÍÀº 368.9% Áõ°¡ÇÑ È£½ÇÀûÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ÀÛ³â ÇÑÇØ ÀÚü °³¹ßÇÑ °³·®·º¹ÇսžàÀÇ Áö¼ÓÀû ¼ºÀå°ú Áß±¹ ÇöÁö¹ýÀÎ ºÏ°æÇѹ̾àÇ°ÀÇ °í¼ºÀåÀÌ ½ÇÀûÀ» °ßÀÎÇß°í ÀÛ³â 11¿ù ¾ÛÅäÁî»ç¿Í ü°áÇÑ ½Å±Ô ±â¼ú¼öÃâ °è¾à µî¿¡ ÈûÀÔ¾î È£½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

ƯÈ÷ Çѹ̾àÇ°Àº Àüü ¸ÅÃâÀÇ 13.3%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 1604¾ï¿øÀ» R&D¿¡ ÅõÀÚÇϸç Áö¼Ó°¡´ÉÇõ½Å°æ¿µÀÇ µ¿·ÂÀ» ÃÖ´ëÄ¡·Î ²ø¾î¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù. ½Å±Ô ü°áÇÑ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú ¿Ü¿¡µµ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à 2Á¾(LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog)ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í, ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ LAPSGLP-2 Analog¸¦ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.

¿ÃÇØ FDA Çã°¡°¡ ¿¹»óµÇ´Â ·Ñ·ÐƼ½º´Â ÀÛ³â 3¿ù ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ±¹³» ½ÃÆÇ¿¡ µé¾î°¬À¸¸ç, Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à ‘Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ’Àº À۳⸻ FDA Çã°¡ ½ÅûÀ» ¸¶ÃÄ ÀÌ ¿ª½Ã ¿ÃÇØ FDA ½ÃÆÇÇã°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.

Çѹ̾àÇ°ÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ÁÖ¿ä °³·®·º¹ÇսžàµéÀÇ Áö¼ÓÀû ¼ºÀå¼¼´Â ±¹³» ½ÃÀå ¼±¹æÀÇ ÁÖ¿ªÀÌ´Ù. ¾Æ¸ðÀßźÆйи® 1254¾ï¿ø, ·Î¼öÁ¬ 1232¾ï¿ø, ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ 538¾ï¿øÀÇ Ã³¹æ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, ¸ÅÃâ 100¾ï¿øÀ» ³Ñ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°ÀÌ ÃÑ 18°³¿¡ ´ÞÇÏ´Â µî Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿ÀÀÇ ±ÕÇü ÀÖ´Â ¼ºÀå¼¼°¡ À̾îÁ³´Ù. ÀÌ °°Àº ½ÇÀûÀ» Åä´ë·Î Çѹ̾àÇ°Àº 4³â ¿¬¼Ó ±¹³» ¿ø¿Üó¹æ ½ÃÀå ¸ÅÃâ 1À§¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.

ƯÈ÷ Áß±¹ ÇöÁö¹ýÀÎ ºÏ°æÇѹ̾àÇ°Àº ÀÛ³â 2887¾ï¿ø ¸ÅÃâ°ú 669¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, 603¾ï¿øÀÇ ¼øÀÌÀÍÀ» ´Þ¼ºÇϸç Çѹ̾àÇ° È£½ÇÀû¿¡ Å©°Ô ±â¿©Çß´Ù. ºÏ°æÇѹ̾àÇ°ÀÇ À۳⠸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 41.9%, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ°ú ¼øÀÌÀÍÀº °¢°¢ 185.9%, 163.3%¾¿ ¼ºÀåÇÑ ¼öÄ¡´Ù.

ºÏ°æÇѹ̾àÇ°Àº Áß±¹ Àü¿ª¿¡¼­ ÆǸŷ®ÀÌ ±ÞÁõÇÏ´Â ½Ã·´Á¦ »ý»êÀ» È¿À²È­Çϱâ À§ÇØ ÃÖ±Ù Áß±¹ ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ½Ã·´Á¦ »ý»ê ¶óÀÎÀ» Áõ¼³Çß´Ù. ¿¬°£ ÃÖ´ë 2¾ï 2500¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ ½Ã¼³Àº Áö³­ 7¿ù Áß±¹ Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² Áß±¹ ³» ¿øÈ°ÇÑ À¯Åë°ú »ý»ê °ü¸®¸¦ À§ÇØ ÃÑ ¸éÀû 6947§³(Áö»ó 5147§³, ÁöÇÏ 1800§³), 9Ãþ ³ôÀÌÀÇ ´ë±Ô¸ð ½º¸¶Æ® ÀÚµ¿È­ ¹°·ùâ°íµµ ¿Ï°øÇÏ¸ç º»°ÝÀûÀÎ µµ¾àÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí Çѹ̾àÇ°±×·ì ÁöÁÖȸ»ç Çѹ̻çÀ̾𽺴 ÀÛ³â ÇÑÇØ ¿¬°á±âÁØÀ¸·Î 9536¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâ°ú 595¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, 442¾ï¿øÀÇ ¼øÀÌÀÍÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
 
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