Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

¼¿Æ®¸®¿Â, ·¥½Ã¸¶SC ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó 2°Ç¼­ À¯È¿¼º È®º¸

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2022.11.28 17:45

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

- ·¥½Ã¸¶SC, ¾à 29Á¶¿ø ±Ô¸ð ¹Ì±¹ IBD ½ÃÀå Á¤Á¶ÁØ¡¦ ¿¬³» FDA Çã°¡ ½Åû
- Å©·Ðº´°ú ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° µî 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó¼­ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º °á°ú È®º¸
- Ú¸ Çã°¡ ÇùÀÇ´Ü°èºÎÅÍ FDA·ÎºÎÅÍ Â÷º°¼º ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ¡®½Å¾à¡¯ Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º ÁøÇà
- ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀÇ °­Á¡ ¾Õ¼¼¿ö ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ø·« ³ª¼³ °Í

Á¶¼¼ÀϺ¸
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 28ÀÏ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ·¥½Ã¸¶SC(°³¹ß¸í: CT-P13 SC)Àṉ̀¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ÁøÇàÇÑ 2°ÇÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼­ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ¸ðµÎ ÀÔÁõÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿¬³» ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Çã°¡½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

·¥½Ã¸¶SC´Â TNF-α(Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ) ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼­ Æø³Ð°Ô ¾²ÀÌ´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿À» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ·¥½Ã¸¶SC´Â ¹Ì±¹³» Çã°¡ ÇùÀÇ ´Ü°è¿¡¼­ Á¦ÇüÀÇ Â÷º°¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ FDA·ÎºÎÅÍ ‘½Å¾à’ Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º·ÎÀÇ ÁøÇàÀ» ±Ç°í ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¿¡ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼­ ½Å¾àÀ¸·Î Ãâ½ÃÇϱâ À§ÇØ ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ¿Í Å©·Ðº´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î °¢°¢ÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ 438¸í, Å©·Ðº´ ȯÀÚ 343¸íÀ» ·¥½Ã¸¶SC Åõ¿©±º°ú À§¾à ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ³ª´² °¢°¢ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» 54ÁÖ±îÁö ÁøÇàÇß´Ù. ÀÓ»ó °á°ú, ·¥½Ã¸¶SC´Â 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó ¸ðµÎ¿¡¼­ À§¾à ´ëÁ¶±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº À¯È¿¼º °á°ú¸¦ º¸¿© ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼º¿¡¼­µµ À§¾à ´ëºñ±º°úÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷À̸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

·¥½Ã¸¶SC´Â ÀÌ¹Ì Àü ¼¼°è ¾à 130¿© °³±¹À» ´ë»óÀ¸·Î Á¦Çü ¹× Åõ¿©¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã Ãâ¿øÀ» ¿Ï·áÇØ ¾à 20³â°£ µ¶Á¡Àû ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. À¯·´¿¡¼­´Â Áö³­ 2019³â 11¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)·ÎºÎÅÍ ÆǸŽÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ°í ¼¿Æ®¸®¿Â Á¦Ç°ÀÇ ÇØ¿Ü ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾ ÅëÇØ ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù.

Áö³­ 2016³â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ ·¥½Ã¸¶IV(¹Ì±¹ ÆǸŸí: ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó) Á¦ÇüÀº ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ±âÁØ 31.7%ÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Æĸ¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SC°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÇ¸é ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ(IBD) Ä¡·á¿¡¼­ °­¼¼¸¦ º¸ÀÌ´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿ÀÇ °­Á¡¿¡ Á¦Çü ÆíÀǼº±îÁö ´õÇØÁö¸é¼­ ·¥½Ã¸¶ Á¦Ç°±ºÀÌ IBD ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é ·¥½Ã¸¶SC°¡ ¼ÓÇÑ TNF-α ¾ïÁ¦Á¦ Àü¼¼°è ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â Áö³­ÇØ ±âÁØ ¾à 588¾ï 2200¸¸ ´Þ·¯(¾à 78Á¶¿ø)À̸ç, ±×Áß ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº ¾à 427¾ï 8600¸¸ ´Þ·¯(¾à 57Á¶¿ø)ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ³» ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖŸ±ê ½ÃÀåÀÎ IBD ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 218¾ï 7200¸¸ ´Þ·¯(¾à 29Á¶¿ø) ±Ô¸ðÀÌ´Ù.

·¥½Ã¸¶SC´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SC Á¦ÇüÀ¸·Î ºü¸¥ Åõ¾à È¿°ú¿Í Á¦ÇüÀÇ Æí¸®¼ºÀ» °­Á¡À¸·Î ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ±âÁØ, µ¶ÀÏ 27%, ÇÁ¶û½º 16%ÀÇ Á¡À¯À²À» ´Þ¼ºÇÏ´Â µî À¯·´ ÁÖ¿ä 5°³ ±¹°¡ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ½ÃÀå¿¡¼­ Á¡À¯À² 10.7%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. À¯·´ ÀÇ·áÁøµéÀº ·¥½Ã¸¶SC ó¹æ »ç·Ê¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ È£ÆòÀ» º¸³»°í ÀÖ¾î ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¡À¯À² È®´ë°¡ À̾îÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “À¯·´¿¡ ¸ÕÀú ÁøÃâÇØ ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â ·¥½Ã¸¶SC°¡ ½Å¾àÀ¸·Î ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÀÔÀ» À§ÇØ ÁøÇàÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼­ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇϸ鼭 Çã°¡½Åû ÃÊÀб⿡ µé¾î°¡°Ô µÆ´Ù”¸ç “ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDA Çã°¡ ½Åû Áغñ¸¦ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ°í ºü¸¥ Åõ¾à È¿°ú¿Í Á¦ÇüÀÇ Æí¸®¼ºÀ» ¾Õ¼¼¿ö ½ÃÀå¿¡ Á¶±â ¾ÈÂøÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.