식약처, 제약사 대상 방사성의약품 GMP 설명회 21일 개최

조세일보 | 안치윤 기자 2015.08.17 11:50

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식품의약품안전처(처장 김승희)는 국내 제약사 품질관리 담당자 등을 대상으로 '2015년 제2차 방사성의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제도 민원 설명회'를 오는 21일 코엑스에서 개최한다.

이번 설명회는 지난 2월에 이어 두번째로 올해 7월부터 방사성의약품에 의무화된 GMP 제도에 대해 기술적인 지원 및 원활한 도입을 지원하기 위한 것이다.

올해 7월부터 신규로 허가ㆍ신고하는 방사성의약품에 대해서는 GMP가 의무화되며 이미 허가나 신고를 받은 품목은 2017년 6월까지 의무화된다.

설명회의 주요 내용은 방사성의약품 관련 ▲밸리데이션 실시방법 ▲GMP 문서관리 ▲제조사 행정지원 사례 등이다.

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