차바이오텍(대표 최종수)의 탯줄 줄기세포 유래 퇴행성디스크 질환(만성 요통) 치료제(CB-AC-02)가 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 획득했다.
차바이오텍은 이번 임상은 안전성과 잠재적 치료효과를 평가하는 1상과 2a상으로 총 18개월에 걸쳐 최대 25명의 임상환자들을 대상으로 통증이 심한 추간판(디스크)에 주사하는 방식으로 진행된다고 밝혔다.
특히 이번 세포치료제는 차병원그룹 동결기술을 이용해 최장 24개월까지 보관이 가능해 환자에게 즉시 투여할 수 있고, 기존에 불가능했던 세포치료제의 대량 생산이 가능해졌다고 설명헸다.
세포치료제의 대량 생산이 가능해짐에 따라 기존 세포치료제의 가격적인 문제를 획기적으로 해결할 수 있을 것으로 기대된다.
차바이오텍 최종수 대표는 "동결 기술과 대량 배양 기술이라는 차바이오텍만의 특장점을 바탕으로 더욱 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있을 것"이라며 "줄기세포 치료제의 상용화에 박차를 가하겠다"고 말했다.
'퇴행성 디스트 질환(Disk Degeneration, D.D)'은 척추 뼈 사이의 추간판이 돌출되는 등의 변화로 인해 디스크 주변의 뼈에 비정상적인 돌출부가 생겨 주변 근육과 신경을 자극하게 됨에 따라 염증과 통증을 동반하는 질환이다.
퇴행의 과정은 오랜 시간에 걸쳐 척추의 다양한 부위에서 발견되고, 환자의 상태와 척추의 부위에 따라 제각각 다른 속도로 나타나며, 질환의 원인은 아직 정확히 밝혀지지 않은 상태이다.
한편 국내 '디스크 질환'진료환자는 매년 증가세를 나타내며 인구 10만 명 당 환자수는 2006년에 3849명에서 2010년 4496명으로 1.7배 증가하였고, 50대의 환자군에서 가장 높은 유병율을 보이고 있다.
