JW중외제약은 투약 편의성을 개선한 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사가 식약처로부터 시판 허가를 받았다고 21일 밝혔다.
회사측은 일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이라고 설명했다.
정맥주사가 아닌 피하에 직접 주사하는 A형 혈우병치료제가 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
이 제품은 주 1회 피하주사로 그 예방 효과가 지속되는 등 환자가 스스로 투약할 때의 편의성을 획기적으로 개선했고 지속효과까지 향상시켰다는게 회사측의 설명이다.
JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 헴리브라를 국내 시장에 본격 선보일 계획이다. 이와 함께 2주, 4주 단위로 투여 주기를 선택할 수 있도록 용법용량을 확대하고 항체가 없는 일반 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 효능효과를 확대할 방침이다.
