美 사노피社에 라이선스아웃한 ‘에페글레나타이드’ 4건 등 총 12건 발표
◆…제79회 ADA에 참석한 한미약품연구센터 최인영 상무가 LAPSGlucagon Analog의 주요 연구 결과에 대한 포스터 발표를 진행하고 있다. 사진= 한미약품 제공
한미약품이 비만과 당뇨, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 분야의 글로벌 경쟁력을 국제무대에서 확인했다.
이 회사는 자체 개발한 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 바이오신약 후보물질 3종에 대한 총 12건의 연구결과를 미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(ADA)에서 포스터 및 구연으로 발표했다고 10일 밝혔다.
이번 ADA에서 발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스 아웃된 '에페글레나타이드'와 NASH 치료제로 개발 중인 'LAPSTriple Agonist', 비만과 희귀질환치료제(선천성고인슐린증) 등으로 개발 예정인 'LAPSGlucagon Analog'다.
특히 이번 ADA에서 한미약품은 사노피와 공동발표를 통해 에페글레나타이드의 혈당 및 체중 조절 등 다양한 효능들을 선보여 참가자들의 주목을 받았다.
한편, 사노피가 개발중인 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제로, 매일 맞던 투약 주기를 주 1회로 늘린 바이오신약이다.
AdventHealth 임상이행연구소의 리처드 프래틀리(Richard E. Pratley) 박사는 'EXCEED 205' 과제의 탐색적 소그룹 분석을 통해 전당뇨 환자들에서의 에페글레나타이드의 유효성을 확인하고 이를 ADA에서 구연으로 9일 발표했다.
사노피와 한미약품은 이 연구에서 위약군 대비 에페글레나타이드를 투약한 환자의 HbA1c(당화혈색소), FPG(공복혈당), 체중, BMI(체질량지수), 허리둘레 및 총 콜레스테롤 수치가 기저치 대비 개선된 결과를 도출했다.
이 외에도 한미약품과 사노피는 에페글레나타이드를 투여한 2형 당뇨환자를 대상으로 당화혈색소 및 체중 감소 효과를 확인하는 연구를 지속하고 있다.
한미약품은 이번 ADA에서 비알코올성 지방간염 치료제(NASH)로 개발 중인 LAPSTriple Agonist의 임상 연구결과 4건(임상 1상 1건, 비임상 3건)을 발표했다.
LAPSTriple Agonist의 임상 1상 발표는 연구를 진행한 미국 소재 프로시엔토(Prosciento)社의 마커스 홈페시(Marcus Hompesh) 박사가 10일 진행했다.
이 연구는 그동안 동물실험에서 확인된 LAPSTriple Agonist의 효능을 사람에서 확인하기 위한 첫 번째 임상시험으로 이번 ADA에서 포스터 및 e포스터를 통해 발표됐다. 홈페시 박사는 “기저질환이 없는 비만 환자를 대상으로 LAPSTriple Agonist를 단회 투여해 안전성 및 내약성을 확인했다”고 말했다.
한미약품은 LAPSTriple Agonist의 다양한 효능을 확인한 동물모델 대상 비임상 시험 3건도 포스터 발표했다.
이 회사는 비알콜성 지방간염 동물모델에서 지방간, 간 염증 및 간 섬유화 개선 효능을 확인했으며, NASH의 주요 원인으로 알려진 이상지질혈증을 유발한 동물모델에서는 우수한 혈중 콜레스테롤 강하 효능을 확인했다. 또한 NASH 치료 기전 연구 중 확인된 LAPSTriple Agonist의 강한 항염증 기전이 신경퇴행성 질환에 효력을 나타냄을 확인했다.
아울러 비만 치료제로서의 가능성을 확인한 비임상 4건 결과도 포스터로 발표했다. LAPSGlucagon Analog는 기존 글루카곤의 단점이었던 용해도와 안정성을 개선해 장기투여에 적합한 바이오신약 후보물질이다.
지난 7일부터 11일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ADA는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 국제학회로 1만 5천여명 이상의 당뇨병 관련 전문가들이 참석하며 매년 6월 미국 주요 도시에서 개최된다. 한미약품은 랩스커버리 기반 비만, 당뇨, 비알콜성 지방간염 등 대사질환 분야의 핵심 파이프라인들을 매년 ADA에서 발표하고 있다.
