식약처, 셀트리온 항체치료제·아스트라제네카 백신 허가심사 중
내달 코로나19 백신 접종 시작해도 당장 마스크는 못 벗을 듯
국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행이 벌어진 지 1년이 가까워지면서 '종식'을 위한 코로나19 백신, 치료제의 도입에도 속도가 붙고 있다.
정부가 이미 다국적제약사 등으로부터 전 국민이 접종할 수 있는 분량의 코로나19 백신을 확보한 데다 토종 코로나19 치료제의 등장도 머지않은 것으로 보인다.
이에 따라 코로나19 종식을 향한 기대도 한껏 부풀었지만 내달 백신 접종이 시작되더라도 올해는 '마스크 없는 일상'은 기대하기 어렵다는 게 전문가들의 공통된 의견이다.
◆…정부, 아스트라제네카 '코로나19 백신' 계약 체결 완료
(서울=연합뉴스) 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발사인 아스트라제네카와 백신 계약 체결을 완료했다.보건당국 관계자는 3일 "최근 아스트라제네카와 백신 공급 계약서에 서명했으며, 개별 백신 개발사들과의 협상이 조만간 마무리되면 다음 주에 전체 계약 현황과 확보 물량에 대해 발표할 계획"이라고 말했다. 아스트라제네카 백신은 2회 접종이 필요하며, 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 백신의 예방효과는 투약 방법에 따라 70∼90%였다. 사진은 아스트라제네카가 개발한 '코로나19 백신'. [재판매 및 DB 금지] hkmpooh@yna.co.kr
◇ 셀트리온 항체치료제·아스트라제네카 백신 신속심사 중
13일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)와 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해 허가심사를 하고 있다.
이 중 렉키로나주는 이르면 이달 말 식약처의 조건부 허가를 받을 수 있으리라는 예측이 나온다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 전날 국회 토론회에서 "(릴리, 리제네론 등 경쟁사 항체치료제와 비교해) 동등 이상의 결과를 얻었다"고 말해 기대감을 키웠다.
현재 국내에서 코로나19 치료제로 허가받은 의약품은 다국적제약사 길리어드사이언스의 베클루리주(성분명 렘데시비르) 뿐이다. 셀트리온의 렉키로나주가 식약처의 허가를 받으면 첫 국산 코로나19 치료제가 된다.
다국적제약사가 개발한 코로나19 백신도 국내 도입 절차를 밟고 있다.
식약처는 아스트라제네카의 코로나19 백신에 대해 허가심사를 하면서 화이자제약과 얀센의 코로나19 백신도 사전검토하고 있다.
식약처는 코로나19 치료제와 백신을 신속하게 심사하겠다고 누누이 밝혀왔던 터라 이른 시일 내에 결과가 나올 것으로 예상된다. 식약처는 기존에 180일에 달했던 허가심서 처리 기간을 코로나19 치료제와 백신의 경우 40일 이내에 단축하겠다는 입장이다.
국내 제약사에서 개발한 코로나19 치료제도 줄줄이 대기 중이다.
GC녹십자는 혈장치료제의 임상 2상 시험을 마치고 데이터를 정리하고 있다. 데이터가 정리되는 대로 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다.
대웅제약은 췌장염 치료제 '호이스타정'을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 경증 및 중증 환자를 대상으로 대규모 임상 2·3상 시험을 하고 있다.
현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 승인받아 개발하고 있는 의약품은 총 21개다. 치료제가 15개, 백신이 6개다.
◆…식약처 '셀트리온 항체치료제 허가심사 착수'
(서울=연합뉴스) 식품의약품안전처는 셀트리온의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제인 '렉키로나주'에 대한 허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수했다. 사진은 지난 22일 언론에 공개된 치료제 모습. [연합뉴스 자료사진]
◇ 해외 개발 4개사 코로나19 백신 도입 계약 완료…추가로 1곳과 협상
국내에는 아스트라제네카, 얀센, 화이자, 모더나, 노바백스 등 5개사의 코로나19 백신이 도입될 전망이다.
우선 정부는 ▲ 아스트라제네카 1천만명분(2천만 회분) ▲ 얀센 600만명분(600만 회분) ▲ 화이자 1천만명분(2천만 회분) ▲ 모더나 2천만명분(4천만회분) 등 4곳과 각각 구매 계약을 완료했다.
◆…[그래픽] 국내 코로나19 백신 공급 일정
(서울=연합뉴스) 장예진 기자 = jin34@yna.co.kr
이와 별도로 백신 공동구매와 배분을 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해서는 1천만명분(2천만 회분)의 백신을 공급받아 국내 들여올 예정이다.
국내 도입 계약을 완료한 코로나19 백신 물량만 5천600만명 분량에 이른다. 전체 국민으로 따지면 100%가 넘는 물량이다.
여기에 더해 정부가 노바백스로부터 코로나19 백신을 구매하기 위한 협상도 마무리 단계에 접어들었다. 물량은 1천만명분 이상인 것으로 알려졌다.
이 중 아스트라제네카, 노바백스는 국내 바이오 기업 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 생산을 계약을 맺은 터라 공급 역시 원활하게 이뤄질 것으로 기대된다.
모더나 백신 역시 국내 제약사에서 위탁생산할 것으로 알려졌다.
정부는 이르면 내달 말부터 코로나19 백신 접종을 시작할 계획이다. 이달 중에 백신 예방접종 계획을 확정하고, 최대 3천600만명을 백신 우선 접종 대상자로 지정할 방침이다.
우선 접종 권장 대상은 의료기관 종사자, 집단시설 생활자 및 종사자, 노인(65세 이상), 성인 만성질환자, 소아·청소년 교육·보육시설 종사자 및 직원, 코로나19 1차 대응요원, 50∼64세 성인, 경찰·소방 공무원·군인, 교정시설 및 치료감호소 수감자 및 직원 등이다.
◆…해외 백신 국민 절반분 확보…접종 일정 차질없나 (CG)
[연합뉴스TV 제공]
◇ 코로나19 백신, 신속 접종이 '집단면역' 관건…마스크 벗긴 어려워
이르면 내달 말 코로나19 백신 접종이 시작되더라도 단기간에 집단면역에 성공하기는 어렵다는 게 전문가들의 중론이다.
통상 감염병에 대한 집단면역을 위해서는 전체 인구의 60∼70%가 바이러스에 대한 항체를 형성해야 한다. 감염이 아닌 백신 접종으로 집단면역을 갖추려면 가능한 한 많은 사람이 신속하게 백신을 맞아야 한다.
그러나 코로나19 백신이 차례로 들어오는 데다 접종 계획 등이 확정되지 않은 상황이어서 집단면역이 형성되기까지는 적잖은 기간이 걸릴 것으로 보인다.
정부에서도 올가을 인플루엔자(독감) 유행이 시작되기 전인 11월을 코로나19에 대한 집단면역을 형성하는 '목표' 시점으로 잡았다. 이때까지 우선 접종 대상자인 3천200만∼3천600만명이 백신 접종을 완료하면 집단면역 형성을 기대할 수 있게 된다.
단 백신마다 효능·효과에 차이가 있고 우선 접종 대상자들이 전부 백신을 맞는다는 보장도 없는 터라 어떤 것도 단정하기는 이르다. 접종 이후 항체 형성에 걸리는 시간이나 백신 효과가 나타나지 않는 사례 등도 변수가 될 수 있다.
김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수는 연합뉴스와 통화에서 "집단면역이 형성되는 시점을 아직은 확정할 수가 없다"며 "백신 종류별 상이한 효능 등 다양한 변수가 있기 때문에 정부가 우선 접종 대상으로 선정한 3천600만명이 모두 항체를 보유하는 게 아니다"고 선을 그었다.
그러면서 백신 접종을 통한 집단면역을 형성하기 위해선 백신 확보에서 실제 접종에 이르는 인프라가 유기적으로 돌아갈 수 있는 시스템을 마련해야 한다고 거듭 강조했다.
김 교수는 "자동차가 굴러가기 위해 엔진만 있으면 되는 게 아니듯 (백신을 통한 집단면역을 형성하려면) 백신 확보, 보관 및 유통을 위한 콜드체인 구축, 의료진 교육, 안전성 모니터링 등 일사불란한 시스템을 갖춰야 한다"고 조언했다.
이에 따라 백신 접종이 시작되더라도 마스크 없는 일상은 기대하기 어려울 것으로 보인다. 백신을 접종하더라도 집단면역이 형성되는 시점 자체가 연말이어서 현재의 방역수칙 등은 지속해서 준수해야 한다는 의미다.
정은경 질병관리청장 역시 국회에 출석해 "백신 접종이 시작된다고 하더라도 전체적으로 완전히 코로나바이러스가 종식되는 건 아니기 때문에 좀 더 안전해질 때까지는 마스크 착용, 역학조사 및 방역 대응은 같이 진행돼야 한다"고 말하기도 했다.
◆…긴급현안질문 답변하는 정은경 질병관리청장
(서울=연합뉴스) 하사헌 기자 = 정은경 질병관리청장이 지난 8일 서울 여의도 국회 본회의장에서 열린 코로나19로 인한 방역실태, 백신 수급 상황 및 접종 시기에 대한 긴급현안질문에서 의원 질의에 답변하고 있다.[연합뉴스 자료사진]
