EMA, J&J¹é½Å ±Ç°í¾È ´ÙÀ½ ÁÖ ¹ßÇ¥¡¦ºÎÀۿ뺸´Ù ÀÌÁ¡ Ä¿
Á¢Á¾ÀÚ 100¸¸ ¸í´ç 1¸í¿¡°Ô¼ Ç÷Àü ¹ß°ß¡¦ÇÇÀÓ¾à, 1¸¸ ¸í´ç 4¸í
Àΰú°ü°è ºÒ¸íÈ®ÇÑ Èñ±Í ºÎÀÛ¿ëÀ̳ª À¯·´ ³» ºÒ¾È°¨ È®»ê
ÀÇÇÐ Àü¹®°¡ "º¶ô ¸ÂÀ» È®·ü°ú ºñ½Á¡¦Äڷγª19°¡ ÈξÀ À§Çè"
À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J) ¹é½ÅÀÇ ÀÌÁ¡ÀÌ ¾ÆÁ÷ È®ÀεÇÁö ¾ÊÀº ºÎÀۿ뺸´Ù Å©´Ù°í ¹àÇûÀ¸³ª À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ¼Ò¼Ó ±¹°¡¸¶´Ù ´ëÀÀÀ» ´Ù¸£°Ô ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
14ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) EMA´Â J&J¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ±Ç°í¾ÈÀ» ´ÙÀ½ ÁÖ ¹ßÇ¥ÇѴٸ鼵µ ÀÌ ¹é½ÅÀÇ ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖÀ»Áö ¸ð¸¥ ºÎÀۿ뺸´Ù Å©´Ù°í ¹àÇû´Ù.
13ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàó(FDA)´Â J&J¹é½Å Á¢Á¾ µÚ 50¼¼ ÀÌÇÏ ¿©¼º 6¸í¿¡°Ô¼ Èñ±Í Ç÷Àü Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÀÚ ÇØ´ç ¹é½ÅÀ» ¿¹¹æÀû Â÷¿ø¿¡¼ ¸çÄ¥ µ¿¾È Áß´ÜÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
À̾î J&J¹é½Å Áß´ÜÀ» ¸çÄ¥·Î ¿¹»óÇϸç ÀÇ·áÁ¾»çÀÚ¿¡°Ô Ç÷Àü Áø´Ü ¹æ¹ý°ú Ä¡·á ¹æ¹ý Á¦°øÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ÀüÇß´Ù.
À¯·´¿¡¼ J&J¹é½Å ¹è¼ÛÀÌ ½ÃÀÛµÈ °¡¿îµ¥ EU ±¹°¡¸¶´Ù J&J¹é½Å Á¢Á¾À» µÎ°í ´ëÀÀÀ» ´Ù¸£°Ô ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇÁ¶û½º¿Í º§±â¿¡´Â Á¢Á¾À» °è¼Ó ÁøÇàÇÏ°Ú´Ù°í ÇßÀ¸³ª ½ºÆäÀΰú ÀÌÅ»¸®¾Æ, ±×¸®½º´Â Á¢Á¾À» Áß´ÜÇϱâ·Î Çß´Ù.
EMA´Â J&J°¡ ±¹°¡º° º¸°Ç´ç±¹°ú Á¢ÃËÇÏ°í ÀÖ´Ù¸ç EMA ¾ÈÀüÀ§¿øȸ°¡ ±Ç°í¾ÈÀ» ¹ßÇ¥Çϱâ Àü±îÁö ¹è¼Û¹ÞÀº ¹é½ÅÀ» º¸°üÇÏ±æ ±Ç°íÇß´Ù.
EU ±¹°¡¸¶´Ù ƯÁ¤ ³ªÀ̴븦 ±âÁØÀ¸·Î ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½Å(AZ¹é½Å) Á¢Á¾À» Áß´ÜÇÑ °¡¿îµ¥ J&J¹é½Å ¸¶Àú ³í¶õ¿¡ ÈÛ½ÎÀÌÀÚ EUÀÇ ¿¹¹æÁ¢Á¾ ¿îµ¿ÀÌ Ãß°¡ Ÿ°ÝÀ» ÀÔ°Ô µÆ´Ù.
°úÇÐÁ¤º¸ºÐ¼®¾÷ü ¿¡¾îÇÇ´ÏƼ´Â J&J¹é½ÅÀÌ ÁߴܵǸé EU ³» ¹é½Å Á¢Á¾ÀÌ 12¿ù±îÁö 2°³¿ù ÀÌ»ó Áö¿¬µÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù.
ÀÌ´Þ ÃÊ EMA´Â AZ¹é½ÅÀÌ Ç÷Àü°ú ¿¬°ü¼ºÀÌ ÀÖ¾î º¸À̳ª ¹ß»ý »ç·Ê°¡ ¸Å¿ì ÀûÀ¸¸ç Äڷγª19·ÎºÎÅÍ »ç¶÷µéÀ» º¸È£ÇÏ´Â µ¥ ÀÖ¾î Áß¿äÇϱ⿡ ±ÇÀåÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ EU ±¹°¡µéÀº AZ¹é½ÅÀ» ƯÁ¤ ³ªÀ̴븦 ±âÁØÀ¸·Î Á¢Á¾À» Áß´ÜÇϰųª Á¢Á¾·®À» ÁÙÀÌ°í ÀÖ´Ù.
J&J¹é½Å°ú AZ¹é½ÅÀÇ Ç÷Àü ³í¶õÀ¸·Î °ª½Î°í À¯ÅëÀÌ ½¬¿ö ÁÖ¸ñ¹Þ´ø µÎ ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ´ëÁßÀû ½Å·Ú¸¦ ¶³¾î¶ß¸± À§ÇèÀÌ »ý°å´Ù.
FDAÀÇ ÇÑ °ü°èÀÚ´Â J&J¹é½Å »ç·Ê°¡ AZ¹é½Å »ç·Ê¿Í ¸Å¿ì ºñ½ÁÇÏ´Ù¸ç ¸ð´õ³ª¿Í ÈÀÌÀÚ´Â Ç÷Àü »ç·Ê°¡ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
J&J¹é½Å°ú AZ¹é½ÅÀº ÀÎü¿¡ ¹«ÇØÇÑ ¾Æµ¥³ë¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ Äڷγª19 Ç׿ø À¯ÀüÀÚ¸¦ ÁÖÀÔÇÑ ¹é½ÅÀÌ¸ç ¸ð´õ³ª¿Í ÈÀÌÀÚ´Â Äڷγª19 Ç׿ø À¯ÀüÀÚ¸¦ mRNA ÇüÅ·ΠÁÖÀÔÇØ Ã¼³»¿¡¼ Ç׿ø ´Ü¹éÁúÀ» »ý¼ºÇØ ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» À¯µµÇÏ´Â ¹é½Å.
J&J´Â º¸°Ç´ç±¹°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÇæÀü°ú ¹é½Å »çÀÌ¿¡ ¸íÈ®ÇÑ Àΰú°ü°è°¡ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌÅ»¸®¾Æ ÀÏ°£Áö ¶ó ½ºÅÆÆÄ´Â EMA ¾ÈÀüÀ§¿øȸ°¡ ³»³â¿¡ AZ, J&J¿Í Ãß°¡ °è¾àÀ» ÇÏÁö ¾Ê±â·Î ÇßÀ¸¸ç ¸ð´õ³ª¿Í ÈÀÌÀÚ °°Àº mRNA ±â¼úÀ» ¾´ ¹é½Å¿¡ ÁÖ·ÂÇÒ °ÍÀ̶ó°í º¸µµÇß´Ù.
EU ´ëº¯ÀÎÀº ¸ðµç °¡´É¼ºÀ» ¿¾îµÎ°í ÀÖ´Ù°í ¸»Çϸ鼵µ ¹é½Å °è¾à¿¡ ´ëÇÑ ¾ð±ÞÀº ÇÇÇß´Ù.
Ç÷Àü ¹®Á¦´Â Áö±Ý±îÁö 1¹é¸¸ ¸í´ç 1~5¸í¿¡°Ô¼ ¹ß»ýÇÑ ±ØÈ÷ µå¹® »ç·ÊÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ ¹æ¿ª ¹æ±¹µéÀº ´ëÁßÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ ºÒ¾ÈÀ¸·Î ÀÎÇØ Á¢Á¾À» È®´ëÇÒÁö ¸»Áö¿¡ ´ëÇÑ µô·¹¸¶¿¡ ºüÁ³´Ù. ¿©¼º °æ±¸ ÇÇÀÓ¾àÀº Ç÷Àü ºÎÀÛ¿ëÀ» 1¸¸ ¸í °¡¿îµ¥ 4¸í¿¡°Ô ÀÏÀ¸Å°´Â °ÍÀ» °í·ÁÇϸé À§ ¹é½ÅµéÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀº ±ØÈ÷ ³·Àº ¼öÁØ.
¹Ì Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC) ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ 14ÀÏ È¸ÀǸ¦ ¿¾î °ü·Ã »ç·Ê¸¦ °ËÅäÇÏ°í ±Ç°í¾ÈÀ» °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Ç÷Àü »ç·Ê 6°Ç ¸ðµÎ 18~48¼¼ ¿©¼º¿¡°Ô¼ ¹ß°ßµÆÀ¸¸ç Á¢Á¾ µÚ 6ÀÏ¿¡¼ 13ÀÏ µÚ¿¡ Áõ»óÀ» º¸¿´´Ù.
FDA´Â 3ÁÖ µÚ¿¡ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ½ÉÇÑ µÎÅë°ú º¹Åë, ´Ù¸® ÅëÁõ°ú È£Èí°ï¶õ µîÀÌ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾È ´õ±Û¶ó½º ·±´ø À§»ý ¹× ¿´ëÀÇÇÐ ´ëÇб³¼ö´Â "»ý°¢Çغ¸¸é º¶ô ¸ÂÀ» È®·ü°ú ºñ½ÁÇÏÁö¸¸ Äڷγª19·Î ÀÎÇÑ À§ÇèÀº »ó´çÇÏ´Ù"°í Áö³ªÄ£ ¿ì·Á¸¦ °æ°èÇß´Ù.
<Á¦°ø ·ÎÀÌÅÍ>