Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

Çѵ¶¡¤Á¦³Ø½Å, È£¸£¸ó Ä¡·áÁ¦ EMA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2021.07.26 10:47

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

- 2016³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ À̾î À¯·´ÀǾàǰû¿¡¼­µµ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤

- ¿©·¯ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â 2ÁÖ 1ȸ Áö¼ÓÇü Á¦Çü °¡´É¼º È®ÀÎ, 3»ó Áغñ Áß

Á¶¼¼ÀϺ¸
Çѵ¶(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¿µÁø, ¹éÁø±â)°ú Á¦³Ø½Å(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼º¿µÃ¶, ¿ìÁ¤¿ø)Àº °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó 'GX-H9'ÀÌ Áö³­ 19ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°áÇÌÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 
Á¶¼¼ÀϺ¸
‘¼ºÀåÈ£¸£¸ó°áÇÌÁõ’Àº ³úÇϼöü ¼Õ»óÀ̳ª À¯ÀüÀû °áÇÔ, ³úÇϼöü ¶Ç´Â ½Ã»óÇϺÎÀÇ Á¾¾ç µîÀÇ ¿øÀÎÀ¸·Î ¼ºÀå È£¸£¸ó ºÐºñ°¡ °áÇ̵Ǵ ³­Ä¡¼º Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¼ºÀÎÀÇ °æ¿ì ±ÙÀ°·® °¨¼Ò, ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Áõ°¡, °ñ¹Ðµµ °¨¼Ò µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¼Ò¾ÆÀÇ °æ¿ì ¿Ö¼ÒÁõ, ¼ºÀå ÀúÇÏ, ¼ºÀû ¼º¼÷µµ Áö¿¬ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ »îÀÇ Áú¿¡ ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

¼ºÀåÈ£¸£¸óÀº ¼ºÀåÈ£¸£¸ó °áÇÌ¿¡ µû¸¥ ¼Ò¾ÆÀÇ ¼ºÀåÁö¿¬, ¹ß´ÞÀå¾Ö¿Í °°Àº Áúº´»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¼ºÀκ´ ¿¹¹æ°ú ¾ÈƼ¿¡ÀÌ¡(³ëÈ­¹æÁö)À» À§ÇÑ È£¸£¸ó ¿ä¹ý µî¿¡ ³Î¸® ¾²ÀÌ´Â ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Ç×üÀ¶ÇÕ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ¼Ò¾Æ¿Í ¼ºÀÎ ´ë»ó Â÷¼¼´ë ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. GX-H9Àº ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇؾßÇÏ´Â ±âÁ¸ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó°ú ´Þ¸®, ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â 2ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀÌ´Ù.

À¯·´ÀǾàǰûÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)Àº ³­Ä¡º´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ßÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ß ¾÷ü¿¡ ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â Á¦µµÀÌ´Ù. Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9´Â À̹ø Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó ±ÔÁ¦ ¼ö¼ö·á Àý°¨, ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ Áö¿ø, ¿¬±¸ º¸Á¶±Ý Áö¿ø, Èñ±ÍÀǾàÇ° Çã°¡ Ãëµæ ½Ã 10³â°£ ½ÃÀå µ¶Á¡±ÇÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

Çѵ¶ ±è¿µÁø ȸÀåÀº “2016³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹À¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ À¯·´¿¡¼­µµ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç “ÀÓ»ó¿¡¼­ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áö¼ÓÇü Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­ Á¦³Ø½Å°ú Çù·ÂÇØ GX-H9ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ °³¹ßÀ» À̲ø¾î°¥ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê·Î 2012³âºÎÅÍ Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9À» °øµ¿ °³¹ßÇØ¿À°í ÀÖ´Ù.  ¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀÇ Áö¿ø »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, 2016³â 11¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀç µÎ È¸»ç´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9ÀÇ ¹Ì±¹, À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù±¹°¡ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áß±¹ ÆÄÆ®³ÊÀÎ I-Mab¿¡¼­´Â Áß±¹¿¡¼­ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
 
¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.