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Çѹ̾àÇ° Çõ½Å Ç׾Ͻžà, À¯·´ÇÐȸ¿¡¼­ °ü½É ÁýÁß

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2021.09.23 10:30

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

- º§¹Ù¶óÆä´Õ, NRAS¿Í BRAF Èæ»öÁ¾, BRAF ºñÁ¤Çü º¯À̾Ͽ¡¼­ Ç×Á¾¾ç È¿°ú

- Ú¸ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤µÈ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡¼­ÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÈ¿°ú

Á¶¼¼ÀϺ¸
Çѹ̾àÇ°ÀÌ ·Î½´ÀÇ °è¿­»ç Á¦³ÙÅØ¿¡ 2016³â ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à ‘º§¹Ù¶óÆä´Õ’ÀÇ ¿ì¼öÇÑ º´¿ë ¿ä¹ý Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀεƴÙ. ¶Ç ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâ µÈ Ç×¾Ï½Å¾à ‘Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ’À» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýÀÇ ¿ì¼ö¼ºµµ ÀÔÁõµÆ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 16ÀϺÎÅÍ 21ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¿­¸° 2021 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(2021 ESMO Virtual Congress)¿¡¼­ º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ µî Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇØ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç׾ϽžàµéÀÇ ÁÖ¿ä ¿¬±¸°á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ESMO¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¿¬±¸´Â ¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èÅ¿ø ±³¼ö ÁÖµµ·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»óÀ¸·Î, RAF ¶Ç´Â RAS µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú MEK¾ïÁ¦Á¦(ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ)¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ 1b ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÁøÀüµÈ ¾ÈÀü¼º°ú Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.

º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ °­·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ïÁ¦Á¦·Î, ±¹³»¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó ¹× ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÇ ÇмúÁö ³×ÀÌóÁö 2021³â 6¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÇ±âµµ Çß´Ù.

ÃÑ 118¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ³»¾à¼ºÀº ¿ì¼öÇß°í ¾ÈÀü¼º ¶ÇÇÑ °¢ °³º° ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù NRAS ¿Í BRAF  Èæ»öÁ¾ ±×¸®°í BRAF class 2/3(ºñÁ¤Çü) º¯ÀÌ ¾Ï ¸ðµÎ¿¡¼­ °í¹«ÀûÀÎ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.

ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÇǺο°(52.5%), ¼³»ç(28.0%), ¹ßÁø(27.1%), Å©·¹¾ÆƼ´Ñ(CPK) ¼öÄ¡ Áõ°¡(25.4%)¿´´Ù. Àý¹Ý ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¶Ç´Â MEK¾ïÁ¦Á¦ ÈÞ¾àÀ» °æÇèÇßÁö¸¸, º¹¿ëÀÌ ¿µ±¸ Áß´ÜÀ¸·Î À̾îÁö´Â °æ¿ì´Â µå¹°¾ú´Ù. µÎ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº Æó¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ZENITH20ÀÓ»ó Áß ÄÚȣƮ4ÀÇ Ãß°¡ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ ÀÓ»óÀº ESMOÀÇ ÃֽŠÀӻ󿬱¸(late-breaking abstract) ¸ñ·Ï¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.

Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº ¿ÃÇØ ÃÊ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ¸» FDA¿¡ ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡½Åû(NDA)ÀÌ Á¦ÃâµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ZENITH20 2»ó ÀÓ»óÀº ÃÑ 7°³ ÄÚȣƮ·Î ³ª´µ´Âµ¥, À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ °á°ú´Â ‘°ú°Å Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ È¯ÀÚ ´ë»óÀÇ ÄÚȣƮ 4’ ¿¬±¸´Ù.

Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ(16mg)À» ÇÏ·ç¿¡ Çѹø °æ±¸ Åõ¿©ÇØ µ¶¼º¿¡ µû¸¥ ¿ë·® Áß´Ü°ú °¨¼Ò¸¦ Çã¿ëÇϸç 24°³¿ù°£ ȯÀÚ »óŸ¦ ÃßÀû °üÂûÇß´Ù. 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö´Â µ¶¸³Á߾ӽɻçÀ§¿øȸ(BICR)¿¡¼­ Æò°¡ÇÑ °íÇü¾ÏÁ¾¾çÆò°¡±âÁØ(RECIST 1.1)¿¡ ±â¹ÝÇÑ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)À̾ú°í, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡´Â Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR), ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR), ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.

¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ÃÑ 48¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 44%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌÁß 1¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¸¦ º¸¿´´Ù. 88%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â 42¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â Á¾¾ç °¨¼ÒÈ¿°ú¸¦ º¸¿´°í Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR)Àº 75%¿´´Ù. ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 5.4°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß°£°ªÀº 5.6°³¿ùÀ̾ú´Ù.

ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE)Àº ¹ßÁø(35%), ±¸³»¿°(20%), ¼³»ç(14%) ¹× ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿°Áõ(8%)À̾ú´Ù. ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ´Ù¸¥ 2¼¼´ë TKI Ä¡·áÁ¦¿Í À¯»çÇÑ °ü¸®°¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀ» 8mg¾¿ ³ª´² 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÇ È¯ÀÚµî·Ï ¹× ÀÓ»óµµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ÆÄÆ®³Ê»ç ¾ÆÅ׳ؽºµµ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿À¶ô¼Ö(°æ±¸¿ë Ç׾Ͻžà)°ú PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ÀÓ»ó 1»ó Áß°£ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. 
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