Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â "Áö³ 2019³â ¸®ÇÁÆÿëÀ¸·Î ¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ® ÀϺΠ¶óÀξ÷(43/17, Easy) Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA 510(K) Çã°¡ ½ÂÀÎ(µî·Ï¹øÈ£ K192423)À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÀÌ´Þ ¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®ÀÇ ÇÙ½É ¶óÀÎÀÎ FINE, Petit, Tip µî¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡·Î ÀÎÁõ(µî·Ï¹øÈ£ K220549)À» ¹Þ¾Æ ÁÖ¿ä ¶óÀξ÷À» ¿Ï¼º½ÃÄ×´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®´Â PDO(Polydioxanone) ¼ººÐÀÇ ¾È¸éÁ¶Á÷°íÁ¤¿ë ¸®ÇÁÆýÇÀÌ´Ù. Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â ¼ºÀå¼¼°¡ À̾îÁ® »õ·Î¿î ¼ºÀ嵿·Â »ï°í ÀÖ´Ù.
2019³â 79¾ï¿øÀÌ´ø ¹ÎÆ®¸®ÇÁÆ®ÀÇ ¸ÅÃâ¾×Àº 2022³â 325¾ï¿øÀ¸·Î 4³â µ¿¾È 311.39% ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ðÀ¸¸ç ÀÌ Áß 51% ÀÌ»óÀº ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ß»ýµÇ´Â ¸ÅÃâÀÌ´Ù. ȸ»çÃøÀº À̹ø FDA ÀÎÁõ Çã°¡°¡ ÇöÁö ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¸¶ÄÉÆÃÀ¸·Î À̾îÁ® ¸ÅÃâÀ» ±Ø´ëÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÁÖ¿ä ÆǸŠÁ¦Ç°ÀÎ FINE, PetitµîÀÇ FDA ¸®ÇÁÆÿë Ãß°¡ ÀÎÁõÀ» ÅëÇÑ ¸ÅÃâ È®´ë°¡ ±â´ëµÈ´Ù"¸é¼ "¿ÃÇØ 4ºÐ±â Áß±¹, ű¹, ¸ß½ÃÄÚ¿¡¼µµ ÁÖ¿ä ¶óÀξ÷¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.