◆…사진=브이에스팜텍 제공
브이에스팜텍은 지난 2021년 9월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인된 이후 2년 이내 미 FDA로부터 2상을 승인받으며 글로벌 임상으로 발전시키게 됐다. 지난달 8일 VS-101의 임상 2상 진행을 위한 IND 접수했으며 이달 7일자로 '임상시험진행허가(Study May Proceed)'를 얻었다.
브이에스팜텍은 "방사선 민감제 VS-101은 방사선 치료 시 병용투약해 방사선 치료에서의 항암 증진 효과를 나타낼 수 있는 약물로 국내 3개 기관(중앙대학교 본원, 중앙대학교 광명병원, 고려대학교 안암병원)에서 MTD(Maximum Tolerated Dose, 최대 내성 용량) 결정을 위한 임상 1상을 진행 중"이라며 "미 FDA로부터 CRT(Chemoradiation Therapy)를 받는 두경부암 환자를 대상으로 VS-101의 병용 투여에 대한 유효·안전성을 평가하는 임상 2상 진행 승인을 획득했다"고 설명했다.
박신영 브이에스팜텍 대표는 "이번 미 FDA 임상 승인에 따라 VS-101의 개발 진행이 점차 가속화되고 국내 안전성 평가 임상 1상 완료 및 미국 유효성 평가의 임상 2상 진행으로 VS-101의 기술이전 등 시장 진입 일정이 곧 가시화될 것"이라면서 "2a임상이 마무리되거나 중간보고 정도 수준에서 글로벌 제약사와의 기술이전 계약을 통해 전 세계 대상환자에게 VS-101 방사선 민감제를 소개할 예정"이라고 말했다.
이 회사는 방사선 민감제 외 암전이 억제제 등의 항암제를 개발 중이며 올해 시리즈 B 펀딩을 진행하고 있고 중소벤처기업부 주관 아기유니콘 및 스케일업TIPS(매칭투자형)에 선정되기도 했다. FDA 임상 2상을 성공적으로 진행하고 해외 기술이전 계약을 1건 이상 완료해 2025년 이내 기술특례상장을 통해 기업공개(IPO)를 추진한다는 목표다.
