◆…식약처 허가 기준의 1.5배를 초과한 마취성분이 함유된 마취크림을 밀수한 일당이 적발됐다. (사진 부산본부세관)
국내에 허가되지 않는 성분이 포함된 불법 마취 크림 등 문신용품을 밀수한 일당이 세관에 잡혔다.
13일 부산본부세관은 관세법·약사법·의료기기법 위반 혐의로 30대 A씨 등 7명을 검거했다고 밝혔다.
A씨 등 일당은 지난 7월 국내 허용치 1.5배의 마취성분이 함유된 불법 마취크림, 문신바늘 등 문신용품 1만5081점(시가 7400만원 상당)을 밀수입해 유통했다.
A씨는 조직적인 밀수·판매를 위해 공범자들과 함께 회사를 설립한 뒤 국내 판매용 태국산 문신용품을 샴푸, 비누 등 자가사용 물품으로 위장해 해외직구(목록통관) 하면서 약사법 및 의료기기법 등에서 정한 수입요건 구비를 회피하는 수법을 이용해 밀수입했다.
이후 A씨 등은 밀수한 마취크림 등이 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가 및 美 FDA 승인을 받은 것처럼 거짓 홍보해 전국의 문신샵 등을 대상으로 수입 가격의 약 7배 가격으로 판매했으며, 유튜브·아프리카 TV 등을 이용해 추가로 판매할 계획이었다.
이들이 밀수입한 태국산 'TKTX마취크림'은 식약처에서 정상적으로 허가를 받은 마취 크림에 비해 마취성분의 함량이 1.5배로 분석됐다.
특히, '테트라카인'이라는 성분이 포함돼 있는데, 극소량으로도 피부변색, 부종, 구토, 두통 등 중추신경계의 치명적 부작용을 유발하는 물질이다. 현재 식약처 허가 국소마취 크림에는 사용하지 않고 있음이 확인됐다.
식약처 및 美 FDA는 과량의 국소마취제를 사용하는 등의 부적절한 국소마취제 사용은 불규칙한 심장박동, 발작, 호흡곤란, 혼수, 사망에 이르는 등 생명을 위협하는 심각한 부작용을 유발할 수 있음을 경고한다.
이동현 부산세관 조사국장은 "최근 개별 법령에 따른 수입 요건 등을 회피하기 위해 해외직구 제도를 악용하는 사례가 급증하고 있다"며 "식약처, 美 FDA 등 전문기관에서 마취성분의 심각한 부작용을 경고하고 있는 만큼 앞으로도 불법 문신용품 등 국민건강위해물품의 국내 유입을 철저히 단속해 나갈 계획"이라 강조했다.
