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µ¿¾ÆST, ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ú¸ FDA Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû ¿Ï·á

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2024.01.05 11:34

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±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

- À¯·´¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼­ DMB-3115 Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû ¿Ï·á

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¡ß…µ¿¾ÆST»ç¿Á
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ÀΟ½ºÀÇ ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Accord Biopharma)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ºÅÚ¶ó¶ó(¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿, Ustekinumab) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'DMB-3115'ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³­ 2023³â 10¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.

À̹ø Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀº ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ ½ºÅÚ¶ó¶ó¿Í DMB-3115°£ÀÇ Ç°Áú µ¿µî¼º ÀÔÁõ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Áߵ¿¡¼­ ÁßÁõÀÇ ¸¸¼º ÆÇ»ó °Ç¼± ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ¿´À¸¸ç, Æò°¡ °á°ú¿¡¼­ DMB-3115´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó¿Í Ä¡·áÀû µ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼º¿¡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´ ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú °°Àº ¿°Áõ¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 177¾ï 700¸¸ ´Þ·¯(¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ 2022³â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Àå ³ôÀº ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Áß Çϳª´Ù.

DMB-3115´Â Áö³­ 2013³âºÎÅÍ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÇß°í, 2020³â 7¿ù È¿À²ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇàÀ» À§ÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼·Î °³¹ß ¹× »ó¾÷È­¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ÀÌÀüµÇ¾î µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´Ù.

2021³â 7¿ù¿¡´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º¿Í DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀΟ½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯·´, ¿µ±¹ ¹× ij³ª´ÙÀÇ ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è °è¿­»ç¸¦ ÅëÇØ DMB-3115¸¦ »ó¿ëÈ­ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶´Â DMB-3115ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß°ú ÀΟ½º¿Í ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Á¦Ç°À» µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¸Ã´Â´Ù.

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¹ÚÀçÈ« R&D ÃÑ°ý »çÀåÀº "DMB-3115¿Í ½ºÅÚ¶ó¶ó °£ Ä¡·áÀû µ¿µî¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼­µµ DMB-3115ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù"¸ç "DMB-3115°¡ À¯·´°ú ¹Ì±¹ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Á¶¼ÓÈ÷ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀΟ½º¿Í ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇØ ³²Àº ÀýÂ÷ ÁøÇà¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, Áö³­ 2023³â 6¿ù ÀΟ½º ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ÇコÄɾî´Â À¯·´ÀǾàǰû¿¡ DMB-3115 Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¢¼öÇÏ¿© 7¿ù¿¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.

 
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