뇌 아밀로이드 침착물 응집 막아 진행 속도 감소
◆…알츠하이머병 치료제 신약 '레켐비' 사진=로이터통신
식약처는 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 '레켐비주'(성분명 레카네맙)를 허가했다고 24일 밝혔다.
레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다. 알츠하이머병의 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행 속도를 늦춘다.
다만 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다. 임상 3상 연구에 따르면 레켐비 투약군은 18개월 후 위약군과 비교해 뇌의 인지 기능 저하가 27% 느려진 것으로 확인됐다.
식약처 관계자는 "환자가 알츠하이머병 치료제를 신속하게 사용할 수 있도록 보험약가 평가 기간을 줄이는데 도움을 주기 위해 레켐비주 허가에 앞서 안전성·유효성 심사 결과를 건강보험심사평가원과 미리 공유했다"며 "앞으로도 안전성·효과성이 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 하겠다"고 말했다.
