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Çѹ̾àÇ°, JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¼­ R&D °èȹ¹ßÇ¥

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2020.01.16 11:45

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

±Ç¼¼Ã¢ »çÀå, 29°³ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß 8°³ ÇٽɰúÁ¦ µî ¹ßÇ¥
NASHÄ¡·áÁ¦, ÀÌÁßÀÛ¿ë ºñ¸¸½Å¾à, ãæ±âÀü ºñ¸¸½Å¾à ¸ðµÎ first-in-class
Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà, ·Ñ·ÐƼ½º-¿À¶ô¼ÖÀº FDA Çã°¡ ´Ü°è ÁøÀÔ

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¡ß¡¦'Á¦38ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º'¿¡ Âü¼®ÇÑ Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀÌ Çѹ̾àÇ° ºñÀü°ú 2020³âµµ R&D Àü·« µîÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù. »çÁø=Çѹ̾àÇ° Á¦°ø

Çѹ̾àÇ°Àº ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼­ ¿­¸° 'Á¦38ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾîÄÁÆÛ·±½º'¿¡ Âü¼®ÇØ Çѹ̾àÇ°ÀÇ 2020³â ºñÀü ¹× ÁÖ¿ä R&D Àü·« µîÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿ÃÇØ Çà»ç¿¡´Â Çѹ̾àÇ° ÀÌ°ü¼ø ºÎȸÀå°ú ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå, ¼­±ÍÇö ¿¬±¸¼¾ÅÍÀå µî R&D ¹× ±Û·Î¹ú ºñÁî´Ï½º ´ã´ç ÁÖ¿ä ÀÓ¿øµéÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, ±Ç »çÀåÀº 15ÀÏ ÁøÇàµÈ Çѹ̾àÇ° ¼¼¼Ç¿¡¼­ ¹ßÇ¥ÀÚ·Î Á÷Á¢ ³ª¼¹´Ù.

À̳¯ ¹ßÇ¥¿¡¼­ ±Ç »çÀåÀº 2020³â ÇѹÌÀÇ »õ·Î¿î µµÀüÀ» ÁÖµµÇÒ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´Ù¼ö¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù. 29°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 8°³¸¦ ÇÙ½É °úÁ¦·Î ²ÅÀº ±Ç »çÀåÀº Ãß°¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô µî ¼º°úâÃâ¿¡ ¸ÅÁøÇÒ °ÍÀ̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.
 
±Ç »çÀåÀÌ ²ÅÀº ÇÙ½É °úÁ¦ Áß¿¡´Â NASH¸¦ Ÿ±êÇÏ´Â HM15211À» ºñ·ÔÇØ, ÀÌÁß±âÀü ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ HM12525A, ÁÖ1ȸ Á¦ÇüÀÇ ÇöÁ¸ÇÏÁö ¾Ê´Â ãæ±âÀü ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ HM15136 µî 'first-in-class' ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúµéÀÌ ´ë°Å Æ÷ÇԵƴÙ.

ÇöÀç±îÁö Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ¸¸¼º °£ÁúȯÀÎ NASH´Â Áö¹æ°£, ¿°Áõ, ¼¶À¯È­ µî ¿©·¯ ÁöÇ¥¸¦ µ¿½Ã¿¡ °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇѵ¥, HM15211Àº MAD(´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè) ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­ ½Å¼ÓÇÏ°í °­·ÂÇÑ Áö¹æ°£ °¨¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ È¿·ÂµéÀÌ È®ÀεƴÙ.

°£ ¼¶À¯È­ ¸ðµ¨¿¡¼­´Â °£ ¼º»ó¼¼Æ÷ È°¼ºÈ­¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¼¶À¯È­ Áõ»óÀ» Ź¿ùÇÏ°Ô °³¼±ÇßÀ¸¸ç, ¿°Áõ »çÀÌÅäÄ«ÀÎ °¨¼Ò È¿°úµµ ³ªÅ¸³µ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ¿ÃÇØ 2ºÐ±â Áß Á¶Á÷°Ë»ç·Î Áõ¸íµÈ NASH ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î HM15211ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¶Ç ´Ù¸¥ ÇÙ½É °úÁ¦ÀÎ HM12525A´Â À۳⠾ἾÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶Ä¡°í Çѹ̿¡ ±Ç¸®¸¦ ¹ÝȯÇÑ ¹°ÁúÀ̶õ Á¡¿¡¼­ Âü¼®ÀÚµéÀÇ À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù. ºñ¸¸¡¤´ç´¢ µ¿½ÃÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ·Á´ø ¾á¼¾°ú´Â ´Þ¸®, Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ ¾àÀ» ±âÁ¸ ¾à¹°º¸´Ù È¿°ú°¡ ¿ùµîÇÑ ÀÌÁß±âÀüÀÇ first-in-class ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

ƯÈ÷ HM12525A´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÁÖ1ȸ Åõ¿© ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î, ±âÁ¸ ¸ÅÀÏ Åõ¿© ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ¿ùµîÇÑ Ã¼Áß°¨¼Ò È¿°ú°¡ ±Û·Î¹ú 2»óÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõµÆ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¿ÏÀüÈ÷ »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ Çõ½Å½Å¾à HM15136µµ Âü¼®ÀÚµéÀÇ À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù. HM15136Àº ºñ¸¸ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼­ ±âÁ¸ Á¦Ç° ´ëºñ 2¹è ÀÌ»ó ³ôÀº üÁß °¨¼Ò È¿°ú¸¦, °æ±¸¿ë ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦(DPP-4)¿ÍÀÇ º´¿ë¿¡¼­´Â Ź¿ùÇÑ Ã¼Áß °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.

Ç׾Ϻо߿¡¼­´Â ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»çÀÇ Çõ½Å ±â¼ú µµÀÔ µî Àû±ØÀûÀÎ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº À۳⠹̱¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ·¦Æ®(RAPT Therapeutics)ÀÇ °æ±¸¿ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú(FLX475)À» µµÀÔÇßÀ¸¸ç, ¶Ç ´Ù¸¥ ¹ÙÀÌ¿À Çõ½Å±â¾÷ÀÎ ÆäÀνº(Phanes Therapeutics)ÀÇ Ç×üµµ µµÀÔÇØ ¸é¿ªÇ×¾Ï ÀÌÁßÇ×ü ¹× ´ÙÁßÇ×ü °³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼ú Æ掹ٵð(Pentambody)ÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®ÀåÇÏ°í Çõ½Å¼ºÀ» ¹è°¡ÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁö´Ù.

Á¦³ÙÅØ¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Pan-RAF ÀúÇØÁ¦ º§¹Ù¶óÆä´Õ(HM95573, °íÇü¾Ï)Àº ÀÓ»óÀÌ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀûÀÀÁõ È®´ë Àü·«µµ ¸ð»öµÇ°í ÀÖ´Ù. ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´Ä¡·á ½Å¾àÀÎ FLT3 ÀúÇØÁ¦ HM43239 ÀÓ»óµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¿À¶ô¼ÖÀº ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â FDA Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀ̸ç, ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ ·Ñ·ÐƼ½º´Â FDAÀÇ BLA(»ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åû) º» ½É»ç°¡ ½ÃÀ۵Š¿ÃÇØ 10¿ù ¸» ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ß Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦µéÀÌ ¹Ì·¡ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â È®½ÅÀ» °®°í R&D¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Èñ±Í³­Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦´Â 30¿©°³¿¡ À̸£´Â Àüü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ¾à 30%(8°³)¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ÀÌÁß 5°³ Èĺ¸¹°ÁúÀº ½Ä¾àó, ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ EMA, ¿µ±¹ MHRA µî ±¹³»¿Ü ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ 12°ÇÀÇ 'Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤'À» ¹Þ¾Ò´Ù.
 
HM15136¿Í HM15912Àº °¢°¢ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦ ¹× ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ¹× À¯·´¿¡¼­ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, FLT3ÀúÇØÁ¦ HM43239 ¿ª½Ã ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦·Î FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ´ë»çÁúȯ ºÐ¾ß Èñ±ÍÁúȯÀÎ Æĺ긮º´¡¤¹ÂÄÚ´Ù´çÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¿ù ´ÜÀ§ È¿¼Ò´ëü¿ä¹ýµµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.

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