인플릭시맙 SC제형 바이오의약품 ‘램시마SC’ 국내 출시… 새로운 치료옵션으로 기대
국내 의료진 대상 온라인 론칭 심포지엄 개최… 효능효과 및 안전성 등 발표
◆…셀트리온제약이 램시마SC(피하주사제형, 성분명: 인플릭시맙) 론칭 심포지엄 개최를 시작으로 국내 판매에 본격 돌입했다. 램시마SC는 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 치료제로 국내에는 펜타입(Auto Injector)과 프리필드시린지(Prefilled Syringe) 2가지 형태로 출시 됐다. 사진=셀트리온 제공
셀트리온제약은 램시마SC(피하주사제형, 성분명: 인플릭시맙) 론칭 심포지엄 개최를 시작으로 국내 판매에 본격 돌입한다고 밝혔다.
심포지엄은 류마티스 관절염과 염증성 장질환 등 적응증별 주제를 나눠 순차적으로 진행될 계획이다. 이달 6일 1차로 류마티스 관절염 적응증 심포지엄이 온라인으로 개최됐으며, 염증성 잘질환 적응증 심포지엄은 이달 26일 예정돼 있다.
앞서 개최된 심포지엄에서는 국내외 류마티스내과 의료진이 참여한 가운데 류마티스 질환에서 인플릭시맙 치료의 역할, 램시마SC 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과, 류마티스 관절염 환자에서 램시마SC의 포지셔닝과 타 피하제형 자가면역질환 치료제 대비 램시마SC의 개선된 효능효과 및 안전성 이상 3가지 주제 발표가 진행됐다.
이번 심포지엄에 발표자로 참여한 벨기에 루벤 대학의 르네 웨스토븐(Rene Westhovens) 교수는 “심포지엄을 통해 램시마SC의 안전성과 효능을 확인하고 임상 결과를 공유하는 계기를 마련했다”며 “임상 결과에서도 알 수 있듯이, 램시마SC는 안전성과 효능, 면역원성에서 IV(정맥주사) 제형과 차이가 없음이 입증된 만큼 의료진과 환자의 선택의 폭을 넓혀주는 새로운 치료제로 관심 받을 것”이라고 말했다.
램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 치료제로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD) 및 강직성 척추염(AS) 환자 치료 등에 사용된다.
램시마SC의 개발사인 셀트리온은 국내 출시를 위해 지난해 2월 류마티스관절염 치료제로 적응증 승인을 받았으며 8월 염증성 장질환 적응증을 추가 확보한 바 있다. 국내 출시된 램시마SC는 펜타입과 프리필드시린지 2가지 형태로 1회 투여분 약가는 28만2677원이다. 상정특례 10% 적용 시 환자부담 금액은 2만8268원이다.
