Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

Çѹ̾àÇ°, Â÷¼¼´ë Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à Ú¸ FDA ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2024.07.01 17:33

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

IL-2 ¼ö¿ëü °áÇÕƯ¼º Â÷º°È­, Ç×¾ÏÈ¿´É ±Ø´ëÈ­ ¹× ¾ÈÀü¼º ´ëÆø °³¼±

µ¿¹° ¸ðµ¨¿¡¼­ Á¾¾ç ¼Ò½Ç ÀǹÌÇÏ´Â ¡®¿ÏÀü °üÇØ¡¯ µî ÀáÀçÀû Çõ½Å È®ÀÎ

Ç×¾Ï ÁÖ±â´ç 1ȸ ÇÇÇÏ Åõ¿© °¡´É¡¦´Ù¾çÇÑ ¾Ï Á¾¿¡¼­ Ä¡·á È¿´É ±â´ë

Á¶¼¼ÀϺ¸
¡ß…ÇÑ¹Ì Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÁ¶Àý Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à 'HM16390'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Ã¥ÀÓ ¿¬±¸ÀÚ¸¦ ¸ÃÀº ¹ÚÁ¾Ã¶ ±³¼ö(°¡¿îµ¥)¿Í Çѹ̾àÇ° ONCOÀÓ»óÆÀ ³ë¿µ¼ö ÀÌ»ç(¿ÞÂÊ Ã¹Â°), R&D¼¾ÅÍ ÃÖÀçÇõ ±×·ìÀå(¿ÞÂÊ ³Ý°), ±èÁø¿µ ÆÄÆ®Àå(¿À¸¥ÂÊ ³¡)ÀÌ ÀÛ³â 11¿ù ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼­ ¿­¸° ¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(SITC)¿¡¼­ ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. »çÁø=Çѹ̾àÇ° Á¦°ø

Çѹ̾àÇ°ÀÌ ºñÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼­ ¾Ç¼º Á¾¾çÀÌ ÀüºÎ »ç¶óÁö´Â '¿ÏÀü °üÇØ'¸¦ ÀÔÁõÇÑ Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÁ¶Àý Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÑ´Ù.


Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­´Þ 29ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¸é¿ªÁ¶Àý Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à(LAPS IL-2 analog, ÄÚµå¸í: HM16390)ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­´Â ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î HM16390ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º, ¾àµ¿ÇÐ, ¾à·ÂÇРƯ¼º µîÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù.

HM16390Àº ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ ºÐÈ­¿Í Áõ½ÄÀ» ÅëÇØ ¸é¿ª ±â´ÉÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø IL-2(ÀÎÅÍ·çŲ-2)¸¦ Â÷º°È­µÈ Àü·«À¸·Î »õ·Ó°Ô µðÀÚÀÎÇÑ Â÷¼¼´ë IL-2 º¯ÀÌü·Î, Çѹ̴ µ¶ÀÚ Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ '·¦½ºÄ¿¹ö¸®'¸¦ Àû¿ëÇØ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º, Áö¼Ó¼ºÀ» ±Ø´ëÈ­ ÇßÀ¸¸ç Ç×¾Ï ¾à¹° Ä¡·á ÁÖ±â´ç 1ȸ ÇÇÇÏ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ Áö¼ÓÇü Á¦Á¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇöÀç ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦ÀÎ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ IL-2(aldesleukin)´Â Ç÷°ü´©Ãâ ÁõÈıº°ú »çÀÌÅäÄ«ÀιæÃâ ÁõÈıº µî ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¼ö¹ÝµÅ Á¦ÇÑÀû »ç¿ëÀÌ ±Ç°íµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Àü½Å ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϴµ¥ °³¹ß Àü·«À» ÁýÁßÇß´ø ±âÁ¸ÀÇ IL-2 Èĺ¸¹°ÁúµéÀº ±× °³¹ß °úÁ¤¿¡¼­ °í¹è¸¦ ¸¶¼ÌÀ¸³ª, Çѹ̾àÇ°ÀÇ HM16390Àº À̵é°ú´Â ´Ù¸¥ »õ·Î¿î °³¹ß Àü·«À» Á¦½ÃÇÔÀ¸·Î½á °­È­µÈ IL-2 º£Å¸ ¼ö¿ëü °áÇÕ·ÂÀ» ÅëÇÑ ¿ì¼öÇÑ Ç×Á¾¾ç È¿´É°ú ÃÖÀûÈ­µÈ IL-2 ¾ËÆÄ ¼ö¿ëü °áÇÕ·ÂÀ» ÅëÇÑ ¾ÈÀü¼º±îÁö 'µÎ ¸¶¸® Åä³¢'¸¦ Àâ´Â °ÍÀ» ÇÙ½É ¸ñÇ¥·Î ±× ±âÀüÀû ÀåÁ¡À» ±Ô¸íÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº ¸é¿ª¿ø¼ºÀÌ ³·Àº ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼­ HM16390 Åõ¾à½Ã Á¾¾ç ¼ºÀå ¾ïÁ¦ ¹× »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇßÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ´ëÀå¾Ï µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼­µµ Á¾¾ç ¼Ò½ÇÀ» ÀǹÌÇÏ´Â '¿ÏÀü °üÇØ'¸¦ °üÂûÇß´Ù. ¿ÏÄ¡µÈ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼­´Â Á¾¾ç ƯÀÌÀûÀÎ ±â¾ï T¼¼Æ÷°¡ È°¼ºÈ­Çϸ鼭 Á¾¾ç ¼¼Æ÷¸¦ ´Ù½Ã ÁÖÀÔÇصµ ¼ö°³¿ù ÀÌ»ó ¾ÏÀÌ Àç¹ßÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

HM16390Àº Èæ»öÁ¾°ú ´ëÀå¾Ï»Ó ¾Æ´Ï¶ó ½ÅÀå¾Ï°ú ÃéÀå¼±¾ÏÀÇ µ¿¹°¸ðµ¨ µî¿¡¼­ È®ÀÎµÈ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º °íÇü¾ÏÀÇ Ä¡·á È¿´ÉÀ» º¸¿©ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

ƯÈ÷ ¸é¿ª¿ø¼ºÀÌ ³·Àº ¾Ï¿¡¼­µµ Á¾¾ç ħÀ± ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ±ØÀûÀ¸·Î Áõ°¡½ÃÄÑ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æÀ» ¸é¿ª¹ÝÀÀ¿¡ ¿ìÈ£ÀûÀÎ »óÅ·ΠÀüȯ½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¸¸Å­, ¸é¿ª°ü¹® ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â 'Â÷°¡¿î Á¾¾ç(cold tumor)'¿¡¼­µµ Ä¡·á È¿°ú¸¦ À̲ø¾î³¾ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

HM16390ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Ã¥ÀÓ ¿¬±¸ÀÚ¸¦ ¸ÃÀº ¹Ì±¹ ÇϹöµå ÀÇ´ë ¸Å»çÃß¼¼Ã÷ Á¾ÇÕº´¿ø(MGH) µÎ°æºÎ¾Ï¼¾ÅÍ ¹ÚÁ¾Ã¶ ±³¼ö´Â "¿©·¯ ±¹Á¦ ÇÐȸ¿¡¼­ÀÇ ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ HM16390ÀÌ ±âÁ¸ IL-2 Á¦Á¦¿Í Â÷º°È­µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀüÀÓ»ó °á°ú¸¦ ÀÔÁõÇß°í, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ ¼º°ú¸¦ ³»±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

Çѹ̾àÇ° °ü°èÀÚ´Â "FDA¿¡¼­ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÃֽŠÇõ½ÅÀû ÀÓ»ó µðÀÚÀÎÀ» ¹Ý¿µÇØ ½Å¼ÓÇÏ°Ô IND ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ âÃâÇß´Ù"¸ç "±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÏ°í Ä¡·á È¿°ú¸¦ Çõ½ÅÀûÀ¸·Î ³ôÀÌ´Â Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» ¿Ï¼öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí HM16390Àº 2022³â 9¿ù ±¹°¡½Å¾à°³¹ß °úÁ¦·Îµµ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ±¹°¡½Å¾à°³¹ß »ç¾÷Àº Á¤ºÎ°¡ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ºÐ¾ßÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷°ú Çб³, ¿¬±¸¼Ò, º´¿ø µîÀÇ ½Å¾à°³¹ßÀ» Áö¿øÇÏ´Â ±¹°¡ R&D Áö¿ø »ç¾÷ÀÌ´Ù.
¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.