CJ헬스케어, 위식도역류질환 치료제 ‘CJ-12420’ 임상 3상 착수

CJ헬스케어는 위식도역류질환 치료제 신약후보물질로 개발 중인 ‘CJ-12420’의 3상 임상시험에 착수했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 전국 22개 병원에서 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 이 물질의 안전성 및 유효성을 세계적 블록버스터 치료제인 ‘넥시움’과 비교·평가할 예정이다. 임상이 끝나면 2018년 출시를 목표로 허가신청에 들어간다.

이 회사는 이번 임상과 별도로 글로벌 임상 파트너링 작업에 박차를 가하고 있다. 중국 등 아시아 파머징 마켓에서 글로벌 임상을 실시해 국내외 시장간 출시 시기 간격을 좁혀 라이선싱 가치를 극대화할 예정이다.

위식도역류질환 치료제는 위궤양, 십이지장궤양 등에 처방되고 있다. 관련 시장은 아스트라제네카의 ‘넥시움’ 등 PPI계열 제품이 주도하고 있다. 넥시움은 연간 약 5조원 이상의 처방실적을 기록 중이다.

CJ-12420은 새로운 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 기전 약물이다. 임상 1·2상 결과 PPI계열 약물보다 우수한 위산분비 억제효과와 안전성이 뛰어난 것으로 확인돼 차세대 약물로 주목받고 있다.

지난해 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부 등이 참여한 글로벌 신약개발 프로젝트인 ‘범부처 전주기 신약개발사업 과제’에 선정돼 글로벌 시장내 기술 가치를 극대화하는 계기를 마련했다. 회사 측은 이번 연구에서 우수한 효력이 재현될 경우 위식도역류질환 치료제 시장에 상당한 파급 효과를 끼칠 것으로 예상하고 있다.