식약처, 2016년 의약품 재평가 실시 품목 공고

조세일보 | 이승호 기자 2015.09.01 15:12

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식품의약품안전처(처장 김승희)는 2016년도 의약품 재평가 대상품목으로 항생제, 당뇨병용제, 인공관류용제, 비타민제, 자양강장변질제, 생물학적제제 1만1831품목을 공고했다.

의약품 재평가는 매년 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 이미 허가받은 의약품에 대해 최신의 과학 수준에서 안전성 및 유효성을 재검토하기 위해 실시하고 있다.

이번 공고한 재평가 대상 품목은 허가받은 효능 효과 및 용법 용량을 입증할 수 있는 자료 등을 올해 12월 31일까지 제출해야 하며, 검토 결과 집중검토 품목으로 선정된 경우 추가 자료를 제출해야 한다.

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