식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발 지원을 위해 '유전자 이입 중간엽줄기세포의 품질 평가'에 관한 시험정보집을 발간했다.
이번 정보집은 특정 유전자를 줄기세포에 넣어 신경세포와 같은 세포로 분화할 수 있는 '유전자 이입 중간엽줄기세포'의 분화능력 등에 대한 평가방법과 고려사항을 안내하기 위한 것이다.
주요 내용은 ▲이입된 유전자의 특성 평가방법과 고려사항 ▲유전자 발현 및 유지 여부 평가방법 소개 등이다.
특히, 이입된 유전자의 확인 및 전달 효율 평가를 위한 '형광표지세포분류 분석법(FACS)'과 유전자의 발현량 등의 평가를 위한 '정량 중합효소연쇄반응법(PCR)' 등을 포함하고 있다.
안전평가원은 줄기세포치료제의 연구ㆍ개발 및 심사 평가를 지원하기 위해 지난 2012년부터 9종의 관련 시험정보집을 발간했다.
Tip] 중간엽줄기세포 = 성인의 골수, 지방 등에서 채취한 세포로 특정 세포 또는 조직으로 분화할 수 있는 능력을 가진 줄기세포의 일종.
유전자 이입 중간엽줄기세포 = 중간엽줄기세포에 특정 유전자를 넣어 세포의 분화능력을 조절하거나, 치료 물질 생성 등을 촉진하도록 개발 중인 줄기세포.
