하이로닉, '피코하이' 美FDA 승인…"북미 진출 초석 마련"

하이로닉이 피코초(Picosecond) 기반 레이저 의료기기 '피코하이(PICOHI)'가 미국식품의약국(FDA) 판매 허가를 취득했다고 20일 밝혔다.

피코하이는 하이로닉이 13년간의 노하우와 기술력을 통해 개발한 장비로 올 6월 유럽 CE MDD 인증을 받은 것에 이어 이번에 FDA 승인까지 받게 됐다.

하이로닉 관계자는 "피코하이는 개발 과정에서부터 미용 의료기기 시장 및 해외 바이어들에게 가장 주목받았던 레이저 장비"라면서 "CE MDD 인증으로 유럽시장 진출을 본격화한데 이어 이번 FDA 승인으로 세계 미용의료기기 시장의 40% 이상을 차지하는 미국 등 북미시장 진출의 초석을 마련하게 돼 향후 높은 매출과 부가가치 창출, 기업 가치 성장 등이 기대된다"고 말했다.