美FDA, 백신 부적격자 위해 AZ 코로나 항체치료제 승인

“백신 접종 권장자의 백신 접종 대체할 수 없어”

면역저하자 및 부작용 위험군의 감염 방지를 위한 것

미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신을 접종할 수 없는 사람들의 감염 방지를 위해 아스트라제네카의 항체 칵테일 치료제 ‘이부실드(Evusheld)’의 긴급사용을 8일(현지시간) 승인했다.

로이터통신에 따르면 FDA는 ‘틱사게미밥(tixagevimab)’과 ‘실가비맙(cilgavimab)’의 구성을 접종하는 단일 항체 주사 ‘이부실드’를 코로나19에 감염되지 않은 성인 및 청소년에게만 허가했다.

FDA는 ‘이부실드’가 면역 체계가 손상돼 백신의 효과를 기대할 수 없거나 접종에 따른 부작용 우려가 있는 사람을 위한 것으로 백신 접종이 권장되는 개인의 백신 접종을 대체하는 것은 아니라고 밝혔다.

‘이부실드’의 항체는 초기 단계에서 코로나19의 중증 발현을 방지하는 것을 목표로 한다. 앞서 아스트라제네카는 말기 임상 시험에서 이부실드 접종 집단의 코로나19 발병 위험이 플라시보(위약) 집단에 비해 77% 감소했다고 밝혔다.

백신이 표적 항체와 감염 퇴치 세포를 생성하기 위해 온전한 면역 체계에 의존하는 반면 ‘이부실드’에는 감염 시 바이러스를 억제하기 위해 수개월 동안 체내에 머물도록 설계된 항체가 들어있다.

미국 정부는 지난달 아스트라제네카와 ‘이부실드’ 70만 회분을 공급받기로 계약했다.