Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

¼¿Æ®¸®¿Â, È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ú¸ FDA Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæ

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2023.05.24 10:14

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

- ¾à 24Á¶¿ø ±Ô¸ð, ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ Ú¸ °ø·« ½Ãµ¿¡¦ 7¿ùºÎÅÍ ½ÃÀå ÆǸÅ

- È޹̶ó °í³óµµ Á¦Çü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¡¦ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî ÅëÇØ °ø±Þ

- ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°£ »óÈ£±³È¯¼º ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»óµµ ¼øÇ×

Á¶¼¼ÀϺ¸
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ È޹̶ó(Humira, ¼ººÐ¸í: ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P17'(ºê·£µå¸í: À¯ÇöóÀ̸¶)ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÇöÁö½Ã°£ 23ÀÏ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø Çã°¡¸¦ ÅëÇØ À¯ÇöóÀ̸¶´Â ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA), ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ(IBD), °Ç¼±(PS) µî ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ÈÞ¹Ì¶ó°¡ º¸À¯ÇÑ ÁÖ¿ä ÀûÀÀÁõµé¿¡ ´ëÇØ 7¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ ³» ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇØÁ® ¹Ì±¹ ½ÃÀå³» È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °í³óµµ Á¦Çü ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù.

À¯ÇöóÀ̸¶´Â Àú³óµµ ´ëºñ ¾à¹° Åõ¿©·®À» Àý¹ÝÀ¸·Î ÁÙÀÎ °í³óµµ Á¦ÇüÀ¸·Î ÅëÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÃÆ®¸£»ê¿°(Citrate, ±¸¿¬»ê¿°)À» Á¦°ÅÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.

¾Æ´Þ¸®¹«¸¿Àº ¹Ì±¹À» Áß½ÉÀ¸·Î °í³óµµ Á¦ÇüÀ¸·Î ½ÃÀåÀÌ ºü¸£°Ô ÀçÆíµÇ°í ÀÖ¾î, °í³óµµ Á¦Çü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°üÀÎ ½ÉÆ÷´ÏÇコ(Symphony Health)¿Í ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é Áö³­ÇØ ±âÁØ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÆǸŵǴ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ÀÇ ¾à 85%´Â °í³óµµ Á¦ÇüÀÌ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.

È޹̶ó´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î Áö³­ÇØ ±âÁØ ¾à 212¾ï 3700¸¸ ´Þ·¯(¾à 27Á¶ 6081¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ƯÈ÷ ÃÖ´ë ½ÃÀåÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­¸¸ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀÇ 87% ÀÌ»óÀÎ ¾à 186¾ï 1900¸¸ ´Þ·¯(¾à 24Á¶ 2047¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ ±Û·Î¹ú °ø±ÞÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾ ÅëÇØ ¹Ì±¹³» ½ÃÀå Á¡À¯À² Á¶±â È®º¸¿¡ Èû¾²´Â µ¿½Ã¿¡, À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ Ãß°¡ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇØ Â÷º°¼ºÀ» °­È­ÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. À̸¦ À§ÇØ Áö³­ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡ À¯ÇöóÀ̸¶¿Í ÈÞ¹Ì¶ó °£ »óÈ£±³È¯¼º È®º¸¸¦ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀιްí ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "À̹ø Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÅëÇØ À¯ÇöóÀ̸¶°¡ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼­ °í³óµµ Á¦Çü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ¼±µµÀû ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù"¸ç "¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî¿Í ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ Â÷º°È­µÈ °æÀï·ÂÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Á¶±â¿¡ ¾ÈÂøÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ ¹æħ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.