◆…한미약품 본사. 사진 = 한미약품 제공
신약 물질 에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 비알콜성 지방간 질환 치료제다.
패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 후보 물질의 개발을 촉진하고 검토 속도를 높이기 위해 시행하는 절차다.
한편 MSD는 오는 21일부터 24일까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽간학회에서 에피노페그듀타이드 임상 2a상 결과를 발표한다.
한미약품 관계자는 "유럽간학회에서 공개될 에피노페그듀타이드 임상 2a상 결과와 FDA의 패스트트랙 지정은 에피노페그듀타이드 상용화를 더욱 빠르게 할 것"이라고 말했다.
