◆…펙스클루. 사진=대웅제약 제공
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 P-CAB 계열 국산 신약 펙수클루를 중국 국가약품감독관리국 산하 의약품평가센터에 품목허가 신청했다고 27일 밝혔다. 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 중국 항궤양제 의약품 시장은 작년 기준 약 3조 3000억 원으로 세계 최대다.
펙스클루는 이미 중국에서 332명의 환자를 대상으로 위식도역류질환 임상 3상을 마쳤다. 국내에는 작년 7월에 출시되어 월 15%의 성장률로 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 기록했다.
펙스클루가 속한 P-CAB 제제는 기존 PPI 제제의 단점인 느린 약효 발현, 식이 영향, 약물 상호작용 문제 등을 개선한 차세대 위식도역류질환 치료제다. 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합해 빠르게 위산분비를 억제한다.
중국 임상 3상 시험 연구책임자 씨아오 잉리엔 중산대학교 교수는 "약효 발현에 시간이 걸리는 PPI와 달리 하루 만에 약효가 발현된다는 강점과 식전 식후 상관없이 동일한 약효를 보이는 P-CAB 계열의 강점으로 점차 P-CAB이 PPI를 대체하게 될 것"이라고 말했다.
