이탈리아 노바티스가 생산한 독감백신 일부에서 백색입자가 확인됐다는 보고가 나옴에 따라 보건당국이 한국노바티스 독감백신 '아그리팔S1프리필드시린지' 제품에 대해 잠정적으로 수입·공급을 중단토록 지시했다.
보건당국은 또 최종 조사결과가 확인될 때까지 의약 전문가 등이 해당제품 사용을 잠정적으로 중지해 줄 것을 권고했다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 26일 "백색입자가 확인됐다는 보고로 이탈리아, 스위스, 오스트리아 보건당국이 지난 24일 노바티스 독감백신의 잠정 공급중단 및 유통중인 제품의 사용중단을 권고한 조치에 따라 사전 예방적 차원에서 이같이 조치했다"고 밝혔다.
식약청에 따르면 이탈리아 보건당국(MOH, AIFA)은 백색입자는 백신의 정상적인 구성 성분일 수 있고 현재까지 보고된 부작용은 없으나, 백색입자의 발생원인, 품질 및 안전성 등에 대한 추가조사를 통해 해당 제품의 사용 재개 여부를 결정한다고 발표했다.
식약청은 "해당 제약사가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 '아그리팔S1프리필드시린지' 1개 품목 약 17만개이며, 이탈리아에서 백색입자가 발견된 제품과는 다른 제품"이라고 강조했다.
또한 "현재까지 국내에서도 이와 관련된 부작용 보고가 없고 사전 예방적 차원에서 해당 제품의 추가적인 수입과 공급 중단을 지시했다"고 설명했다.
