동아에스티는 일본 삼화화학연구소가 지속형 적혈구조혈자극제 다베포에틴-알파의 바이오시밀러인 DA-3880의 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성에 신청했다고 1일 밝혔다.
동아에스티는 지난 2014년 1월 일본 SKK와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이센싱 아웃 계약을 체결한 바 있다.
계약에 따라 제조판매 승인 후 동아에스티는 완제를 SKK에 수출하고 SKK는 일본 내 판매를 전담한다. 일본 후생노동성의 제조판매 승인은 신청 후 12개월 이내에 이뤄진다.
DA-3880은 미국의 암젠과 일본의 쿄와하코기린이 공동 개발한 지속형 적혈구조혈자극제인 다베포에틴-알파의 바이오시밀러로 만성신부전환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 전세계 매출은 30억 달러, 일본 내 매출은 500억 엔에 달한다.
