Á¶¼¼ÀϺ¸
°Ë»ö

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À, À§Å¹°³¹ß °è¾à À̹ÿ½þÆÞä FDA ÀÓ»ó1»ó °³½Ã ½ÂÀÎ

Á¶¼¼ÀϺ¸ | ±è»ó¿ì Àü¹®À§¿ø 2020.04.23 14:32

±ÛÀÚ Å©±âÁ¶Àý

±ÛÀÚ Å©±â°¡ Àû´çÇϽŰ¡¿ä?

3¿ù FDA ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ Á¦Ãâ ÈÄ ÇÑ ´Þ ¸¸¡¦µ¥ÀÌÅÍ¡¤º¸°í¼­ ¹«°áÁ¡ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ
¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ Á¦Ãâ±îÁö¡¦À§Å¹°³¹ß Àü °úÁ¤ °ÉÃÄ ¼­ºñ½º

Á¶¼¼ÀϺ¸

¡ß¡¦»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í À§Å¹°³¹ß(CDO) °è¾àÀ» ü°áÇÑ À̹ÿ½þÆÞä°¡ Ú¸ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú('IMC-002')¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè°èȹ½ÂÀÎÀ» Å뺸 ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

»çÁø=»ï¼º¹ÙÀÌ¿À Á¦°ø

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í À§Å¹°³¹ß(CDO) °è¾àÀ» ü°áÇÑ À̹ÿ½þÆÞä°¡ Ú¸ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú('IMC-002')¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè°èȹ½ÂÀÎÀ» Å뺸 ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ÿ½þÆÞäÀÇ 'IMC-002'´Â ´ë½Ä¼¼Æ÷¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦·Î ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¸é¿ª¹ÝÀÀ ȸÇÇ ½ÅÈ£¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ´ë½Ä¼¼Æ÷°¡ ¸ö ¾ÈÀÇ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ °ø°ÝÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â Áö³­ 3¿ù FDA¿¡ 'IMC-002'ÀÇ ÀÓ»ó1»ó °³½Ã ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇß´Ù.

FDA°¡ ÀÌ´Þ 10ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°£) º» °èȹÀ» ½ÂÀÎÇÔ¿¡ µû¶ó À̹ÿ½þÆÞä´Â ¼­·ùÁ¦Ãâ ÇÑ ´Þ ¸¸¿¡ 'IMC-002'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»óÀ» °³½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

FDA´Â IND ½É»ç¿¡ Á¦ÃâµÈ ¼­·ù°¡ ±âÁØ¿¡ ¹Ì´ÞµÉ °æ¿ì Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿ä±¸Çϱ⵵ ÇÑ´Ù. ÀÌ °æ¿ì °³¹ß¡¤»ý»êÀ» ´Ù½Ã ÁøÇàÇؾßÇÒ ¼öµµ Àֱ⠶§¹®¿¡ IND ¼­·ùÀÇ ³·Àº ¿Ï¼ºµµ´Â ½Å¾à °³¹ßÀÇ Áö¿¬À¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À´Â ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ CDO ¿ª·®°ú °í°´»ç¿ÍÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °í°´»çÀÇ Èĺ¸¹°ÁúÀÌ IND Á¦Ãâ ÈÄ ÇÑ ´Þ ¸¸¿¡ ÀÓ»ó1»ó °³½Ã¸¦ ½ÂÀÎ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇß´Ù.

À̹ÿ½þÆÞäÀÇ ¼ÛÀ±Á¤ ´ëÇ¥´Â "»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·ÎºÎÅÍ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß¿¡¼­ºÎÅÍ °øÁ¤°³¹ß, ºñÀÓ»ó¡¤ÀÓ»ó½Ã·á »ý»ê, IND Á¦Ãâ Áö¿ø µî CDO Àü °úÁ¤¿¡ °ÉÃÄ ¸¸Á·½º·¯¿î ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°ø¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "½É»ç±â°£ µ¿¾È¿¡µµ ¾ç»ç°¡ ÇÔ²² Àß ´ëÀÀÇØ 'IMC-002'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»óÀ» ÃÖ´Ü ±â°£ ³»¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ±èÅÂÇÑ »çÀåÀº "¿ì¸® ȸ»ç CDO ºñÁî´Ï½ºÀÇ Ã¹ ¹ø° °í°´»çÀÎ À̹ÿ½þÆÞäÀÇ ±Û·Î¹ú Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ IND ½ÂÀÎÀ» Áø½ÉÀ¸·Î ÃàÇϵ帰´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¿ì¼öÇÑ Èĺ¸¹°ÁúÀ» º¸À¯ÇÑ ±¹³»¿Ü ¸ðµç ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³µé¿¡°Ô ³ôÀº Ç°Áú¡¤ºü¸¥ ½ºÇǵ塤¶Ù¾î³­ °¡°Ý°æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ CDO ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

¡¤´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-737-7004 ¡¤À̸ÞÀÏ : webmaster@joseilbo.com
¡¤ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ »çÀÓ´ç·Î 32 Á¶¼¼ÀϺ¸
¡¤µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00013 ¡¤µî·ÏÀÏ : 2005³â 8¿ù 8ÀÏ
¡¤Á¦È£ : Á¶¼¼ÀϺ¸ ¡¤¹ßÇàÀÎ/ÆíÁýÀÎ : ȲÃá¼·
Copyright¨Ï 2001~2024 Joseilbo.com All rights reserved.