삼성바이오, 세포주 개발부터 IND까지 개발 전(全) 과정 일괄 지원
이뮨온시아, 첫 위탁 물질 2년여 만에 美 FDA 승인…추가 계약 발판
바이오테크, 개발·생산 역량 확보로 파이프라인 확대…상생 환경 구축
◆…삼성바이오로직스와 이뮨온시아는 15일 삼성바이오로직스 본사에서 협약식을 열고 면역항암제 5건에 대한 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다. 김태한 삼성바이오로직스 대표(왼쪽)와 송윤정 이뮨온시아 대표가 협약식 체결 후 기념 촬영을 하고 있다. 사진=삼성바이오로직스 제공
삼성바이오로직스가 이뮨온시아(와 면역항암제 5건에 대한 추가 위탁개발(CDO:) 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
이번 계약에 따라 삼성바이오는 향후 이뮨온시아가 개발할 물질 5건에 대해 세포주 개발부터 공정 개발, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 등 개발 절차를 수행할 예정이다.
이와 함께 비임상 및 글로벌 임상용 시약 생산 등 신약 개발에 필요한 모든 서비스를 일괄 제공할 계획이다.
삼성바이오와 이뮨온시아의 CDO 계약은 이번이 두 번째다. 지난 2018년 1월 CD47을 타깃으로 하는 이뮨온시아의 면역항암치료제(물질명: IMC-002)의 위탁 개발에 착수했다.
이뮨온시아는 이후 올해 3월 10일 美 식품의약국(FDA)에 임상 1상 개시 승인을 위한 IND를 제출했고, 이로부터 한 달 만인 4월 10일 FDA로부터 승인을 받았다. 세포주 개발 착수로부터 2년 여 만에 거둔 성과다.
이뮨온시아는 국내 유한양행과 나스닥 상장사인 미국 소렌토 테라퓨틱스가 합작해 2016년에 설립한 면역항암제 전문 바이오벤처기업이다.
현재 PD-L1을 타깃으로 하는 IMC-001의 국내 임상 2상, CD47을 타깃으로 하는 IMC-002의 미국 임상 1상을 진행 중이다.
2019년에는 파라투스인베스트먼트로부터 450억원을 투자 받아 유망 바이오벤처로 주목을 받았다.
송윤정 이뮨온시아 대표는 “임상 단계의 PD-L1, CD47 타깃 약물에 이어, 신규 면역항암제 과제들을 준비 중이다”며 “이미 양 사의 협업으로 인한 성공 사례가 있는 바, 이번 삼성바이오와의 CDO 계약 또한 기대가 크다”고 밝혔다.
삼성바이오는 CDO 사업을 통해 금번과 같은 '바이오테크와의 상생 사례'를 늘려나갈 계획이다.
CDO는 중소 바이오테크 기업에 세포주, 공정 및 제형 개발 서비스를 제공하는데, 이를 통해 바이오테크가 신약 개발에 쏟는 시간과 비용을 절약하고 파이프라인 확대에 집중할 수 있게 한다.
삼성바이오가 CDO 사업에 진출한 2018년 이래 현재까지 누적 수주는 55건이며 이 가운데 29건이 재계약이다.
김태한 삼성바이오 대표는 “당사의 CDO 서비스로 바이오테크 기업들이 개발 및 생산 역량을 확보할 수 있고 이를 통해 파이프라인 추가 개발에 속도를 낼 수 있다”며 “신약 개발의 '인큐베이터' 역할을 통해 바이오테크와 상생할 수 있는 환경을 만들어갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
