황반변성 치료제인 ‘라니비주맙' 등 신규허가 6개· 변경허가 4개 포함
◆…자료:식품의약품안전처 제공
식품의약품안전처는 2일 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 11월 의약품 9개, 의약외품 1개 총 10개 품목을 공개했다.
10개 품목에는 지난 11월에 심사된 의약품 9개, 의약외품 1개로 신규허가 6개와 변경허가 4개가 포함됐다.
이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 ▲피부 T-세포 림프종 치료 신약 ‘포텔리지오주20밀리그램’(성분명 모가물리주맙, 한국쿄와기린) ▲황반변성 치료제인 ‘라니비주맙’ 제제 ▲국내에서 두 번째로 개발된 동등생물의약품(바이오시밀러)인 ‘루센비에스주 10밀리그램·밀리리터’(성분명 라니비주맙, 종근당) 등이 있다.
공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라에서 △의약품등 정보 △의약품 및 화장품 품목정보 △의약품 등 심사 결과 정보공개를 통해 확인할 수 있다.
식약처 관계자는 “앞으로도 의약품과 의약외품 허가심사 결과를 공개하고 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
