- ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú DMB-3115¿Í µ¿µî¼º, ¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
- ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹ ¹× À¯·´¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó(¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿, Ustekinumab) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘DMB-3115’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ Ä¡·áÀû µ¿µî¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´ ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú °°Àº ¿°Áõ¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 168¾ï ´Þ·¯ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Àå ³ôÀº ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Áß Çϳª´Ù.
À̹ø DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀº 2021³â ¹Ì±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î Æú¶õµå, ¿¡½ºÅä´Ï¾Æ, ¶óÆ®ºñ¾Æ µî ÃÑ 9°³±¹¿¡¼ Â÷·Ê·Î °³½ÃµÇ¾î ÃÑ 605¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇß°í 52ÁÖ°£ ÁøÇàµÆ´Ù.
¶ÇÇÑ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)°ú ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÀÇ°ß¿¡ µû¶ó Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼öÀÇ Æò°¡½ÃÁ¡À» °¢°¢ ‘8ÁÖ’¿Í ‘12ÁÖ’·Î ´Ù¸£°Ô ¼³Á¤ÇØ ÁøÇàÇß´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ÀÏÂ÷ Æò°¡ º¯¼öÀÎ °Ç¼± ¸éÀû ¹× ÁßÁõµµ Áö¼ö(PASI)ÀÇ º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ ¹éºÐÀ² º¯È¿¡ ´ëÇÑ 8ÁÖ¿Í 12ÁÖÀÇ Æò°¡ °á°ú¿¡¼ ½ºÅÚ¶ó¶ó¿Í Ä¡·áÀû µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ¾ÈÀü¼º¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
EMA¿Í FDAÀÇ °¢ ±âÁØ¿¡ µû¸¥ °á°ú°¡ µµÃâµÊ¿¡ µû¶ó ÃßÈÄ À¯·´ ¹× ¹Ì±¹¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû ½Ã ±ÔÁ¦´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ º¸´Ù ºü¸£°í ±àÁ¤ÀûÀÎ °ËÅ並 ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
DMB-3115´Â Áö³ 2013³âºÎÅÍ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÇß°í, 2020³â 7¿ù È¿À²ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇàÀ» À§ÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼·Î °³¹ß ¹× »ó¾÷È¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ÀÌÀüµÇ¾î µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
2021³â 7¿ù¿¡´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º¿Í DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. °è¾à¿¡ µû¶ó Çѱ¹°ú ÀϺ» µî ÀϺΠ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ±Û·Î¹ú Áö¿ª¿¡¼ÀÇ Çã°¡¿Í ÆǸſ¡ °üÇÑ µ¶Á¡ ±Ç¸®¸¦ ÀΟ½º¿¡ ÀÌÀüÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÀΟ½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯·´, ¿µ±¹ ¹× ij³ª³ªÀÇ ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è °è¿»ç¸¦ ÅëÇØ DMB-3115¸¦ »ó¿ëÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶´Â DMB-3115ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß°ú ÀΟ½º¿Í ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Á¦Ç°À» µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¸Ã´Â´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ±è¹Î¿µ »çÀåÀº “¼º°øÀûÀÎ DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù”¸ç “ÀΟ½º, ¾îÄÚµå ÇコÄɾî¿Í ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÁ¶ÇØ DMB-3115°¡ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Á¶¼ÓÈ÷ °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.