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일양약품(대표 김동연)은 지난달 29~30일 개최한 '2015 제56차 대한혈액학회 춘계학술대회'에서 백혈병 치료제 '슈펙트'의 임상 2상 완료 후, 36개월 연속 투여한 연구결과를 발표했다.
이날 발표를 진행한 동아대 김성현 교수는 "36개월동안 슈펙트로 투여된 내성이 생긴 백혈병 환자의 생존율은 87.6%로 높았다"며 "주요세포유전학적 반응률이 36개월까지 지속되면서 주요 분자 유전학적 반응율의 획득도 증가하고 있다"고 설명했다.
또한 "심각한 이상약물반응은 현재까지 발생하지 않았다"며 "슈펙트 복용 후, 장기간 약효 발현에서 안전성과 유효성이 입증됐음을 재확인했다"고 밝혔다.
특히 김 교수는 "기존 만성골수성백혈병 치료제로도 원하는 결과를 나타내지 못하는 환자들을 대상으로 임상시험을 했다는 점에서 특징적"이라며 "그럼에도 불구하고 우수한 결과를 보인 것은 향후 백혈병 치료환자에게 훌륭한 대안이 될 것"이라고 전했다.
한편 최종 마무리된 슈펙스 임상3상 결과 데이터분석이 완료돼 1차 치료제로 식약처에 허가 자료를 제출할 계획이다.
이와 함께 올해 하반기 세계최대 ASH학회에 슈펙스 임상 3상 결과가 발표될 예정이다.
