식품의약품안전처(처장 김승희)는 인체조직의 채취, 가공처리, 분배 등 인체조직을 관리하는 인체조직은행의 안전관리 강화를 위해 7월부터 '인체조직 관리기준(GTP)'을 의무화했다고 7일 밝혔다.
GTP란 인체조직의 채취부터 가공처리ㆍ보관 및 이식의료기관에 분배하는 단계까지 조직은행의 ▲시설ㆍ장비ㆍ위생ㆍ환경 관리 ▲인력 및 문서관리 ▲회수 및 추적관리 ▲모든 업무단계의 표준화･문서화 등을 통해 인체조직의 품질을 보증할 수 있도록 하는 관리기준으로 미국과 EU 등에서 이미 시행하고 있다.
또 인체조직은 뼈, 피부, 혈관 등 신체의 일부로서 사람의 건강, 신체회복 및 장애예방을 위해 이식될 수 있는 것을 의미한다.
이번 GTP 의무화는 올해 1월 개정된 '인체조직 안전에 관한 규칙'에 따른 것으로 인체조직은행의 업무 특성을 고려해 안전관리가 우선 필요한 가공처리업체에 올해 7월부터 우선 의무화했다.
오는 2016년부터는 비영리법인ㆍ의료기관으로, 2017년부터는 수입업체 등 전체 인체조직은행으로 확대 적용된다.
