식품의약품안전처(처장 김승희)는 제약사, 임상시험수탁기관(CRO) 및 임상시험실시기관 종사자의 전문성을 높이고 임상시험 윤리를 강화하기 위해 '임상시험 전문인력 약성을 위한 교육'을 올해 9월부터 11월까지 9차례 실시한다.
이번 교육은 개별 분야의 전문성을 강화하기 위해 제약사ㆍCRO 대상 교육 6회와 임상시험실시기관 대상 교육 3회로 나누어 각각 실시된다.
제약사ㆍCRO 종사자 대상 전문교육의 주요 내용은 ▲임상시험의 윤리와 임상시험관리기준(GCP) ▲임상시험 안전성 정보 및 품질관리 ▲임상시험 계획 및 자료 관리 ▲임상시험 관련 실무과정 등이며, '한국임상개발연구회'에 의뢰하여 실시할 예정이다.
또 임상시험실시기관 종사자 전문교육에서는 ▲임상시험 관련 규정과 윤리 ▲임상시험심사위원회(IRB)의 역할 등이며, '대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)'에 의뢰하여 실시한다.
자세한 교육일정이나 참가를 원하는 경우 한국임상개발연구회 홈페이지(www.kscd.co) 또는 대한기관윤리심의기구협의회 홈페이지(www.kairb.org)에서 확인할 수 있고 교육비는 무료다.
