식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 '치과용 어태치먼트의 허가ㆍ인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인'을 7일 발간했다.
치과용 어태치먼트는 의치를 치아에 정확하게 고정하는데 사용하는 장치를 말한다.
이번 가이드라인은 치과용 어태치먼트에 대한 허가ㆍ인증에 필요한 기술문서의 기재 항목, 작성 방법 등을 상세하게 안내해 심사 자료를 준비하는데 도움을 주고자 마련됐다.
주요 내용은 ▲기술문서 작성 항목 ▲항목별 기재 방법 ▲허가‧인증에 필요한 제출 자료 범위 및 요건 등이다.
