식품의약품안전처 의료기기안전국이 의료기기 허가ㆍ심사 투명성 및 예측성, 일관성, 효율성 제고를 위한 '2016년 의료기기심사부 가이드라인ㆍ해설서 제ㆍ개정 계획'을 수립했다.
올해 추진하는 제ㆍ개정 범위는 가이드라인 제ㆍ개정 30건, 해설서 개정 1건, 지침 제ㆍ개정 20건으로, 총 51건이다.
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| ▲ 2016년 의료기기심사부 가이드라인 제ㆍ개정 계획 |
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| ▲ 2016년 의료기기심사부 해설서 및 지침 제ㆍ개정 계획 |
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