식약처, '2016년 독감백신 국가출하승인 종합계획' 수립

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 올해 독감 예방백신의 원활한 공급을 위해 '2016년 독감백신 국가출하승인 종합계획'을 수립했다.

국가출하승인 제도는 백신 등 생물학적제제에 대해 제품 판매 전, 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 '제조 및 품질관리요약서' 등의 자료를 종합 검토해 제품의 품질을 확인하는 제도를 말한다.

이번 종합계획은 독감 예방백신 접종시기 환자 집중으로 발생할 수 있는 일시적 백신 부족현상을 사전에 예방하기 위한 것이다.

주요 내용은 ▲독감 예방백신 공급량 예측 ▲제약사 대상 민원 신청방법 및 절차 등 안내 ▲질병관리본부와 업무협조체계 구축 등이다.

올해 독감 예방백신은 백신제조ㆍ수입사의 국가출하승인 신청계획을 토대로 예측한 결과, 지난해와 비슷한 2300만 도즈(dose)가 공급될 것으로 예상된다.