대웅제약은 지난 8일 식약처로부터 DWP14012에 대한 임상2상 시험을 승인 받았다고 13일 밝혔다.
회사측에 따르면 DWP14012은 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로 대표적인 위산분비억제제인 PPI를 대체할 약물로 기대 받고 있다는 설명이다.
대웅제약은 2상 임상시험에서 미란성 위식도 역류질환 환자 200여 명을 대상으로 PPI제제 대비 DWP14012 용량별 안전성 및 유효성을 확인 할 계획이며 국내 21개 병원에서 진행한다. 임상은 오는 7월 시작해 내년 초 완료를 목표로 하고 있다.
DWP14012은 약효발현 시간이 빠른 게 특징으로 불필요한 위산분비 억제에 의한 가스트린 농도를 상승시키지 않으며 야간 위산분비 억제가 가능하다.
서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행된 임상 1상에서도 기존 산분비 억제 기전의 대표 약물인 PPI 보다 빠른 산분비 억제효과를 보였으며 1일 1회 투여로 야간까지 효과가 지속되는 것으로 확인됐다.
대웅제약 관계자는 “국내에서는 Best in Class 위산분비 억제제 신약 개발을 목표로 여러가지 산 분비 관련 적응증을 획득하기 위한 임상시험을 추진할 계획”이라며 “확보된 결과를 바탕으로 해외 진출 계획도 갖고 있다”고 말했다.
