타액(침)을 사용한 코로나19 검사...식약처 첫 허가

타액(침)을 사용한 코로나19 자가검사키트가 가능해졌다.

식품의약품안전처(식약처)는 29일 국내 처음으로 개인이 직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는  코로나19 자가검사키트를 허가했다.

이번에 허가 받은 제품은 피씨엘의 'PCL SELF TEST - COVID19 Ag'다.

이 제품은 기존 코 안의 검체를 활용하는 자가검사키트 9개 제품과 달리 입안의 침을 검체로 사용한다. 자가검사키트 허가 기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족했다.

민감도는 질병이 있는 환자의 검사 결과가 양성으로 나타날 확률, 특이도는 질병이 없는 사람의 검사 결과가 음성으로 나타날 확률을 말한다.

타액검사키트는 깔때기를 이용해 용액통에 직접 침을 뱉어 추출액과 섞어 사용한다. 사용자는 제품에 동봉된 사용설명서를 충분히 숙지해 정확하게 사용해야 한다.

식약처는 이날 "타액 자가검사키트의 허가로 어린이나 고령층 등 사용 편이성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "국내·외 코로나19 진단 시약의 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 우수한 품질의 진단 시약이 개발될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다