SK 수면장애 치료신약 ‘SKL-N05’, 美 임상 3상 개시

SK는 자회사인 신약개발 전문기업 SK바이오팜이 개발한 수면장애 치료신약(SKL-N05)이 미국에서 임상 3상 시험을 시작한다고 1일 밝혔다. SK바이오팜의 신약개발 파트너인 미국 재즈(Jazz Pharmaceuticals)는 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증 환자를 대상으로 북미·유럽 지역 전문병원에서 임상시험을 진행한다. 재즈는 수면장애 분야 세계 최대 제약사로 꼽힌다.

SK는 신약을 독자 개발한 뒤 약효 및 안전성을 확인해 2011년 재즈와 글로벌 시장에 대한 기술 라이선스를 수출했다. 재즈는 2017년까지 3상 시험을 마친 뒤 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 거쳐 2018년부터 시판할 계획이다. SK는 계약에 따라 재즈로부터 시험 단계별 기술료를 받게 되며 매출액에 따른 로열티도 얻게 될 예정이다. 한국, 일본, 중국 등 아시아 주요 12개국 시장에 대한 판권도 보유해 출시 후에 직접 마케팅에 나선다. 
서양인의 약 15％는 기면증과 수면무호흡증으로 1주일에 3일 이상 주간 졸림증을 경험하는 것으로 알려져 있다. 관련 시장 규모는 약 30억달러(3조원)으로 매년 약 6％씩 성장하고 있다.

조대식 SK바이오팜 사장은 “SKL-N05 외에 뇌전증(간질), 만성변비·과민성대장증후군 등에서 경쟁력이 탁월한 신약후보물질을 확보하고 있다”며 “글로벌 시장을 대상으로 혁신적인 신약개발에 매진하겠다”고 말했다.

SK가 추진하고 있는 신약개발 사업은 장기간 투자가 필요한 분야로 성공시 고수익이 기대된다. 이 회사는 1993년 글로벌 시장 진출을 목표로 중추신경계질환 신약개발에 집중하고 있다. 독자적으로 임상을 실시하고 있는 뇌전증 신약 ‘YKP3089’는 경쟁약물 대비 약효 및 안전성이 탁월한 것으로 평가받고 있으며 오는 6월 2상 후기 시험을 마치고 10월 3상 시험에 돌입할 예정이다.
2018년 미국을 포함한 글로벌 시장 출시를 목표로 하고 있다. 만성변비·과민성대장증후군 신약 ‘YKP10811’은 미국·한국에서 임상 2상 시험을 마무리 단계에 있다. 회사 측은 글로벌 전문 제약사와 전략적 제휴를 통해 내년 1분기 기술수출을 기대하고 있다.