식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 대유행 유행성 감기(인플루엔자)에 대비할 수 있는 백신의 제조를 지원하기 위해 백신의 항원 함량을 신속하게 측정할 수 있는 '인플루엔자 대유행 대비 신속 백신 검사법'을 마련하고 해설서를 배포키로 했다.
식약처는 이번 검사법이 인플루엔자 대유행에 대비해 2011년부터 지난해까지 연구개발을 통해 마련됐다고 10일 밝혔다.
아울러 백신의 항원 함량 측정에 필수적인 세계보건기구(WHO)가 제공하는 표준항원ㆍ항체 없이도 신속한 측정이 가능하다고 설명했다.
백신의 항원 함량 검사는 백신에 포함된 항원(특정 인플루엔자 바이러스 등의 항원)이 체내에 투여 후 항제반응(면역반응)을 일으키는 충분한 양인지 측정하는 정량시험법을 말한다.
특히, WHO로부터 표준항원ㆍ항체를 공급받는데 소요되는 기간도 단축할 수 있다.
검사법의 주요 내용은 백신의 항원 함량 측정이 가능한 3 종류의 시험법으로 ▲역상크로마토그래피법 ▲동위원소 희석 액체크로마토그래피 질량분석법 ▲탈당 환원 전기영동법을 이용한 인플루엔자 백신 항원 함량시험법이다.
식약처는 검사법에 대한 상세 안내를 위해 해설서도 마련, 한국바이오의약품협회 및 국내 백신 개발ㆍ연구사, 질병관리본부 등에 배포할 계획이다.
