식약처, 의약외품 허가절차 길라잡이 발간

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 의약외품 개발자나 제조사 등이 의약외품 허가ㆍ신고에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 '의약외품 허가절차 길라잡이'를 발간한다.

이번 안내서는 의약외품 제조ㆍ수입업 신고부터 품목 허가ㆍ신청에 대한 세부 설명과 관련 규정 등에 대해 체계적으로 안내하기 위한 것으로 주요 내용은 ▲의약외품 해당 여부 ▲품목 허가 또는 신고 대상 구분 ▲관련 규정 및 가이드라인 등 설명 ▲품목 신청 자료 및 절차 안내 등이다.

특히, 의약외품 3개 품목군을 쉽게 이해할 수 있도록 정리하였으며, 보건용마스크, 치약제 및 감염병 예방용 살충제는 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 별도로 안내한다.