식약처, '당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 질의·응답집' 마련-조세일보모바일

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 개발을 지원하기 위해 개발자나 제약사 등이 자주 묻는 질의에 대한 응답집을 마련했다.

이번 질의ㆍ응답집은 당뇨병과 이상지질혈증을 함께 앓고 있는 분들의 복약 순응도 등을 개선하기 위해 복합제 연구ㆍ개발에 대한 관심이 늘어남에 따라 개발을 지원하기 위한 것이다.

주요 내용은 ▲복합제 개발 목적 ▲개발 단계별 제출자료 요건 ▲치료적 확증 임상시험 관련 용량, 평가방법에 대한 안내 ▲생체이용률 동등성 평가 시험 조건 설명 등이다.

안전평가원은 이번 질의ㆍ응답집을 통해 당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제를 개발하려는 제약사 등이 개발 초기 단계부터 궁금한 점을 해소해 복합제를 신속히 개발하는데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

식약처, '당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 질의·응답집' 마련

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